千万个苏大强有救了!治疗阿尔茨海默症,我国原创新药全球首次上市

2019-11-03 20:50:43 来源:上海证券报·中国证券网 作者:郑俊婷

  上证报中国证券网讯 双休日一则新闻引人注目:据新华社报道,我国研制的一款治疗阿尔茨海默症新药,已通过国家药品监督管理局批准。该药为全球首次上市,将为患者提供新的治疗方案。

  今年热播剧《都挺好》中“作天作地”的苏大强(女儿苏明玉由姚晨扮演),让观众们又爱又恨。

  电视剧结尾,苏大强得了阿尔茨海默症(俗称“老年痴呆”),他颤颤巍巍的步伐、不受控制抖动的双手、茫然空洞的眼神,令一众网友泪奔。

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  日前传来重磅好消息,我国治疗阿尔茨海默病新药获准上市,结束了该领域全球17年无新药上市历史,有望给无数“苏大强”带来福音!

  老年人第三大疾病

  阿尔茨海默病主要表现为认知功能和行为障碍及精神异常等症状,是继心脑血管疾病和恶性肿瘤之后,老年人致残、致死的第三大疾病。

  据悉,全球目前至少有5000万阿尔茨海默病患者,到2050年,这个数字预计将达到1.5亿左右。

  2018年全球治疗及照料费用已达万亿美元,给患者家庭和社会带来沉重负担。

  我国阿尔茨海默病患者约1000万人,是世界上患者人数最多的国家。随着人口老龄化加速,预计到2050年我国患者将达4000万人。

  新药获准上市

  据新华社2日报道,由中国海洋大学、中科院上海药物研究所、上海绿谷制药有限公司研发的一款治疗阿尔茨海默症新药已通过国家药品监督管理局批准,可用于轻度至中度阿尔茨海默症,改善患者认知功能。该药为全球首次上市,将为患者提供新的治疗方案。

  这款名为“九期一”(甘露特钠,代号GV-971)的原创新药,由中科院上海药物所研究员耿美玉率领的团队坚持22年,在中国海洋大学、中科院上海药物所与上海绿谷制药的接续努力下研发成功。

  据媒体报道,该药将于11月7日投产,并于12月29日前投放全国医药销道,让患者受益。

  绿谷制药董事长吕松涛表示,浦东新区提供了40亩地用于产业化,今年内动工,如果三年能够完成建设,可以满足200万患者用药的销售。

  相关公司已有布局

  资料显示,目前有不少上市公司对阿尔兹海默病症状药物进行了研发,并取得了一些成效。

  京新药业

  拥有重酒石酸卡巴拉汀胶囊注册批件。该药是用于治疗轻、中度阿尔茨海默症的一线药物,目前国内仅有原研药企诺华一家的产品上市。京新药业获得首仿资格。

  康弘药业

  公司盐酸多奈哌齐口腔崩解片获准进行人体生物等效性试验,盐酸多奈哌齐是一种可逆性乙酰胆碱酯酶抑制剂,适用于中度至重度阿尔兹海默病症状的治疗。

  通化金马

  下属子公司长春华洋高科技有限公司、江苏神尔洋高科技有限公司共同研制开发的治疗老年痴呆化药1.1类新药琥珀八氢氨吖啶片,已获得III期药物临床试验批件,试验药物对轻、中度阿尔茨海默病患者认知功能、日常生活活动能力和精神行为能力有改善作用。