铸中药品质之基 造精品国药之魂

2019-11-13 17:58:26 来源:新华社客户端 作者:

  铸中药品质之基 造精品国药之魂

  ——济民可信金水宝不忘初心 践行工匠精神

  匠心是一颗执着与守护的心,匠心是一颗专注与传承的心。

  工匠精神,就是以极致的态度对自己的产品精雕细琢,精益求精,追求更完美的精神理念。每一粒药丸、每一颗药片都是经过了一道道严格的制剂工艺生产出来的。中药,源于自然,取自人心。唯有匠心,不负人心。

  追根溯源,中医的实质就是“工”。《说文解字·酉部》中有这样的解释:“医,治病工也。”《黄帝内经》和《难经》中,都对“工”有具体明确标准,分为上、中、下三种工。所谓“上工”,就是指知识全面、疾病诊断准确而且治愈率高之医者,达到这个目标的都成为名垂千古的名医,如扁鹊、华佗、李时珍等,无不是具有工匠精神。他们让每一次的诊疗都尽善尽美,让每一张处方都成为经典。成为上医,是热爱中医药事业的从业者一生追求的目标。

  工匠精神不是口号,而是一种实际行动。金水宝胶囊,是上个世纪70年代由中国医学科学院药物研究所杨云鹏教授主导,带领数百名专家历经18年潜心研发出的产品,从雪域高原到寻常百姓家,金水宝胶囊从诞生到现在走过了近四十年的历程,经历了时间和市场的考验,从原料到工艺,匠心打造出中国第一个国家一类新药(中药),于2000年首次被列入《中国药典》,成为当时第一个被列入药典的发酵虫草菌粉制剂。

  金水宝诞生之旅:十载高原苦寻良药坚守初心 锲而不舍的当代神农精神唤醒虫草二次生命

  好药始于初心,成于匠心。

  上个世纪七八十年代,冬虫夏草在市场逐渐走俏。冬虫夏草的药用和保健价值极高,导致“虫草热”持续升温,连当地老百姓都投入挖虫草的队伍中,滥采虫草的行为对生态环境造成严重破坏。与此同时,市场上“假虫草”泛滥,已经严重威胁到人民群众的身体健康。要改变现状,就要实现冬虫夏草的量产、稳产。这些原因也成为科研人员潜心努力找到能与虫草功效相同药物的动力。

  1、漫漫寻药路 十载药者心

  初心是一颗不畏艰难的心。本着那颗求真向善的初心,科研人员带着无畏的勇气和信心投入了工作。

  1972年,杨云鹏教授提出人工培育虫草、以研制可以替代天然虫草的虫草菌粉制剂的想法。然而,这不是一个短时间就能做出成绩的项目,需要花费太多的人力和精力。同时,提取培育虫草菌粉制剂需要大量的天然虫草,当时研究所里并没有足够的资金支持。

  面对困难,杨教授没有退缩,在征得所里的同意后,他带领科研团队奔赴西北地区,开始了人工虫草项目的初期研究。

  三个月之后,第一批冬虫夏草菌株样本寄回北京。参加此次项目的活性研究员包天桐教授很快发现情况远没有想象的那么乐观。因为路途遥远,寄回来的虫草菌株有近一半发生霉变,无法进行研究,剩下的菌株也不易保存。而在千里之外的科研团队除了要经历长途跋涉的艰辛和危险外,还面临着高原反应、缺氧等生理痛苦。

  四季更迭,日子一天天过去,杨教授寄回的菌株已有上百种,却始终没有发现理想的适配菌株。研究似乎进入了瓶颈期,整个项目的时间成本和机会成本都在不断增加。

  做药造福百姓是制药人的本职工作,想到当初自己选择的初心,在巨大的压力和困难之下,杨教授及其团队还是咬牙坚持了下来。

  1982年,从青海化隆寄回来的十四株菌株,让停滞不前的研究工作出现了转机。当包教授试验到第四株菌株的时候终于成功,权威鉴定结果更是令人喜出望外。中国科学院微生物研究所多名专家对其结果进行评审,一致确认发酵虫草菌粉Cs-4与天然虫草的主要成分基本一致。

  历经10余年苦苦探索,杨教授队伍的足迹踏遍了祖国西北的各个角落,找了几百株虫草菌株,终于从海拔3800米的青海化隆新鲜冬虫夏草中分离获得代号“Cs-4”优良虫草菌株,让人工虫草制剂替代天然虫草成为可能。

  2、从实验室到市场 坚守匠心打磨老百姓吃得起的“虫草”

  菌株生物活性被确定之后,科研团队立马进行了药物成果转化,并在1987年生产出第一粒胶囊。按照中医学的说法,肺属“金”、肾属“水”,金水相生,肺肾双补,“金水宝”由此命名。

  以发酵虫草菌粉Cs-4制成的金水宝胶囊是一项学科面广、技术性强、难度巨大的工作,研制单位在真菌筛选培养、制备工艺、药理、毒性、质量标准等方面做了大量工作,并在10多家医院进行临床验证,证明其对补肾、益肺、提升免疫力方面有明确疗效,且未发现明显毒性和严重不良反应。从此虫草菌粉制剂代替天然冬虫夏草进入医疗专家和患者的视野。金水宝胶囊是虫草生物科技的重大突破。

  金水宝的升级之旅:好原料、好工艺铸就品质 时间与市场考验当代药人匠心

  时间考验的是匠心,铸就的却是品质。“匠心”是一味需要慢慢煎熬才能炉火纯青的药,日复一日虽然枯燥但是踏实,时间磨砺虽然缓慢但我们日积跬步以至千里。

  1、坚守初心臻于至善 原料采购层层把关

  金水宝胶囊精选东北新鲜大豆作为培养基,采用了高科技生物低温发酵工艺,有效减少常温造成发酵虫草菌丝体内的酶类、腺苷等有效成分的损失,提高生物利用率和功效。

  济民可信集团统一严格规定与质量要求,对原药材采购、验收定专人、定产地、定品种、定专业标准,在源头上保证中药材质量,每年对原药材采购供应商进行资质评审,落实责任、品种、数量,每一种原辅料都要反复对比甄别,择优采购,质量第一。

  2、精于匠心止于至善 质量管理即生命线

  严控生产工艺关,建立严格的质量控制体系。采用专利技术,积极进行生产创新和改造,打造行业标杆。高标准制药车间及先进的制药设备,严格质量监测,确保稳定的金水宝产品质量。GMP作为一切工作的行动指南,从原材料入库到产品出厂,其间要经过几十道检验程序,而每一道程序上都有手握“处置权”的质检人员把关。从药品采购、验收、在库储存养护、出库复核、交通运输、销售等环节层层控制,并对药品实行高频率、多批次的主动送检政策,力求将药品质量风险降到最低。

  金水宝的创新之旅:中药二次开发保留精华 新生代“工匠”精神助力金水宝再次创新升级

  不为繁华易匠心,不舍初心得始终。中医药学是中国古代医学传承下来的巨大宝藏。在一切讲求效率、降成本以获利最大化的时代,中医药的发展需要匠心情怀的坚守,这种坚守不仅是中国古代中医药技艺的传承,也是对整个中华文明内核精神的传递。

  中药在我国和世界范围内都有着良好悠久的历史及可靠的疗效。随着科技的发展与进步,传统的中药也迎来了它的第二次生命焕发——中药二次开发,这不仅是中药有了新的发展方向,同时更重要的是增加了中药的科技内涵,在品质上提高了中药的质量和制剂的技术含量,为中药的创新,实现中药的规范化和科学化打下坚实的基础。

  1、新生代科研力量为金水宝注入新活力

  匠心绝不是因循守旧、故步自封,而是将传承与创新有机融合。黄宫绣在《本草求真》中言:“既不泥古以薄今,复不厚今以废古。”这种与时俱进和不断创新的本质也吻合了中医药天人合一、辨证施治的精神内涵。济民可信秉持传统中医药与现代生物科技所特有的古今的交叉、思维和技术的结合也成就了它传统与科学的完美融合。

  2018年5月,济民可信集团研究院在上海张江启用,一年多时间,高尖端研发人员和现代化研发设备迅速配齐,正成为国家一流、国际知名的医药研发基地。中药和新制剂技术研究中心致力于传统中药和制剂新技术研究,以高起点、前瞻性的药物释放系统为主,并对已上市的大品种开展二次技术挖掘工作。

  2、回归本源,精耕本业,新时代的工匠精神为中药二次创新奠定坚实基础

  回归本源,不忘初心,精耕本业,精于匠心。中药的根基源自于几千年传承下来的中医药理论和反复实践经验,每一张配方与每一道工序,都是凝聚了前人的智慧和心血,都是经受了漫长的时间考验。工匠精神将鞭策一代代制药人攻坚克难,打开中国千年的中药宝藏,新一代科研人员对中药研究匠心的传承即是对中药传统的巨大贡献。