沪发改委朱民:正按相关标准申报国家级实验室 加快药品和医疗器械审批速度

2018-07-11 13:06:18 来源:上海证券报·中国证券网 作者:金嘉捷

  中国证券网讯(记者 金嘉捷)7月10日,上海发布的“扩大开放100条”行动方案中提出,着力推进上海药品医疗器械检验检测机构国家层面重点实验室建设。在11日举办的市政府新闻发布会上,上海市发改委副主任朱民表示,将积极争取国家级实验室,从而加快药品和医疗器械的审批速度。

  他表示,现在上海已经有10个医疗器械的国家检测点,“我们正在按照相关标准申报,争取早日发挥上海医疗资源和临床资源丰富的特色,成为国家级实验室,为进一步加快药品和医疗器械审批做出努力。”

  朱民表示,相关扩大开放措施还要进一步和国家相关部门去争取,目前有一些特色制度在上海已经推广实施。“医疗器械的注册人制度是从上海自贸试验区推广到全市,争取进一步联动长三角,符合企业在更大范围内布局生产环节的需要。”

  “扩大开放100条”还提出,争取对临床急需境外已上市且在我国尚无同品种产品获准注册的抗肿瘤新药,在上海先行定点使用。

  “国家主管部门对上海先行先试给予充分肯定和大力支持,我们将在前期充分沟通和理解的基础上,加快启动相关报批程序。”朱民表示。