歌礼制药-B:旗下或可抑制新型冠状病毒的药物尚未获得上市批文

2020-01-30 15:31:53 来源:上海证券报·中国证券网 作者:时娜

  上证报中国证券网讯(记者 时娜)因澄清旗下或可抑制新型冠状病毒的药物尚未获得上市批文,港股上市公司歌礼制药-B 30日大幅回吐,截至14时40分,该股跌幅达16.12%,报3.33港元,成交8452万港元。该股29日曾上涨33.22%。

  针对近日有媒体报道利托那韦(Ritonavir)及ASC09复方片可用于治疗新型冠状病毒肺炎的报道,港股上市公司歌礼制药-B 29日发布澄清公告称,利托那韦及ASC09复方片均为公司尚未获得上市批文产品。

  歌礼制药称,公司注意到针对起始于2019年末于湖北省武汉市爆发的新型冠状病毒肺炎疫情,近日有媒体发表关于公司的产品利托那韦及ASC09复方片(活性成分为ASC09 和利托那韦)可用于相关治疗领域的报导。

  为免对公司股东及潜在投资者产生误导,公司谨此作出以下澄清及声明:

  1、该等报道的结论乃根据中国科学院武汉病毒研究所与军事医学科学院毒物研究所联合研究成果作出,公司并未参与相关科研过程,亦未提供相关药物供其研究。

  2、利托那韦及ASC09复方片均为公司尚未获得上市批文的产品。利托那韦为用于治疗HIV-1型感染疾病的抗病毒蛋白酶抑制剂,公司的利托那韦仿制药上市申请(受理号:CYHS1900609)已于2019年8月22日获国家药品监督管理局接纳。ASC09复方片为用于治疗HIV-1型感染疾病的两个抗病毒蛋白酶抑制剂组合,公司的ASC09复方片临床试验申请(受理号:CXHL1900443)已于2019年12月30日获国家药品监督管理局接纳。

  3、公司已于2020年1月25日向国家药品监督管理局及其药品审评中心申请将利托那韦及ASC09复方片纳入国家应急通道。公司在做出该等申请时并不知晓上述中国科学院武汉病毒研究所与军事医学科学院毒物研究所联合研究成果。

  公告强调,截至公告日,歌礼制药暂未收到相关确认。公司会与相关药监部门积极配合,并就该等申请的任何进展及时告知公众。