康德莱：打造国内医用穿刺器械领域领航者

　　路演嘉宾合影

——上海康德莱企业发展集团股份有限公司首次公开发行A股网上投资者交流会精彩回放

　　出席嘉宾

　　上海康德莱企业发展集团股份有限公司董事长 张宪淼先生

　　上海康德莱企业发展集团股份有限公司副董事长 方剑宏先生

　　上海康德莱企业发展集团股份有限公司副总经理 张维鑫先生

　　上海康德莱企业发展集团股份有限公司副总经理、财务总监 薛丽娟女士

　　上海康德莱企业发展集团股份有限公司董事会秘书 宋 媛女士

　　申万宏源证券承销保荐有限责任公司投资银行二部总经理 徐学惠先生

　　申万宏源证券承销保荐有限责任公司投资银行二部副总经理、保荐代表人 张海东先生

　　申万宏源证券承销保荐有限责任公司投资银行二部保荐代表人 庞凌云女士

　　经营篇

　　问：公司的主营业务是什么？

　　张宪淼：公司主要从事医用穿刺器械的研发、生产和销售，主要产品为医用穿刺针和医用穿刺器。公司是国内医用穿刺针制造技术的领先企业，是国内少数拥有医用穿刺器械完整产业链的生产企业之一。

　　问：与同行业其他公司相比，公司有什么突出优势？

　　张宪淼：公司竞争优势主要体现在：（1）产业链垂直一体化发展模式优势；（2）技术研发创新优势；（3）产品质量优势；（4）品牌优势；（5）跨区域发展的市场布局优势。

　　问：公司在制定经营方针的时候，更多考虑的是短期收益还是长期发展？

　　张宪淼：我们在制定经营方针的时候会尽量平衡长期发展与短期收益之间的关系，从考虑股东长远利益出发，我们更注重公司的长期发展。

　　问：公司在国内市场地位如何？

　　张维鑫：公司在医用穿刺针生产行业中占有领先地位，公司生产的穿刺针类产品在国内市场位居第一位；医用穿刺器市场竞争相对激烈，其市场规模相对较大。公司生产的康德莱品牌医用穿刺器械终端产品在国内市场位列前茅。

　　问：公司对生产是否有严格的质量控制标准？

　　张维鑫：有。公司严格按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产质量管理规范》、ISO13485标准等建立质量管理体系，质量管理体系运行适宜、有效。

　　问：公司产品有什么质量优势？

　　张维鑫：医用穿刺器械在使用过程中会与人体产生直接接触，产品质量及临床使用的不当操作有可能会导致不良反应的发生，因此医用穿刺器械的产品质量显得尤为重要。为保证产品质量，生产环节的质量控制是关键因素。我公司坚持产品质量第一的原则，严格按照国家法规要求建立了完备的医疗器械质量管理体系，并在研发、生产、检验、销售、售后服务等各环节实施严格的质量控制。公司对从原材料采购开始到生产过程直到最后成品出售整个流程中的各环节均建立了完善的控制体系，以确保产品质量。

　　目前我公司注射器和穿刺针的生产基本上在自动化生产线上作业，根据《医疗器械生产质量管理规范》要求，公司及下属制造公司全部通过了属地食品药品监督管理局的验收。公司先后通过德国TUV、ISO09001、ISO13485体系认证、欧盟CE认证、美国FDA现场审核。自成立以来，公司未出现过重大质量事故，产品质量在业内获得了广泛的认可。

　　行业篇

　　问：公司所处行业与周期性有关吗？

　　方剑宏：医用穿刺器械作为基础医疗器械，是医疗机构的常规用品，其需求与国民经济的增长和收入水平相关，具有较强的需求刚性，因此其行业周期性并不明显。

　　问：行业有区域性特点吗？

　　方剑宏：医用穿刺器械的需求与人口分布、居民收入、医疗资源分布和消费水平等因素相关，我国市场主要集中在经济相对发达的东部及沿海地区，如长江三角洲、珠江三角洲和环渤海区域。国内的生产厂商主要集中在江苏、浙江、山东、江西、河南、上海等地区。

　　问：请简述一下行业技术水平及技术特点？

　　方剑宏：医用穿刺器械的核心部件是穿刺针，穿刺针的生产精度要求较高，工艺复杂，国内先进的工艺技术主要集中于少数企业。

　　医用穿刺针的生产水平主要体现在工艺和设备两个方面。工艺方面，我国穿刺器械行业龙头企业通过不断加大研发投入、持续自主知识创新，在关键工艺上已经达到或接近国际先进技术水平，并具备不锈钢焊管制造、针管制造、成品针制造以及穿刺器制造的完整产业链生产能力。

　　设备方面，随着医用穿刺器械行业的蓬勃发展，国内一些大型的生产企业通过引进美国、德国、日本、韩国的新技术、新设备、新工艺，并在此基础上消化吸收、自主创新，研发的新设备或生产线已经接近或达到国际先进水平。

　　问：我国医用穿刺器械行业需求增长空间如何？

　　方剑宏：随着中国经济的快速增长和居民生活水平的提高，居民的医疗保健支出保持快速增长。

　　目前，中国医用穿刺器械产品的人均消费量与欧美等发达国家相比仍然处于较低水平，这主要是由于医疗保障水平不高和我国的城乡人口结构不平衡所造成的。随着居民生活水平的持续提高、城市化进程的推进、医疗体制改革的深入、医疗保障范围的扩大以及“新农合”在广大农村人口中的推广，大量原来没有条件接受治疗的病患将逐步走进医院接受基础医疗服务，中国医用穿刺器械未来发展空间巨大。

　　问：我国医用穿刺器械有市场准入壁垒吗？

　　方剑宏：医用穿刺器械大部分属于第三类医疗器械，对其安全性、有效性必须严格控制，因此国家对其监管和审查非常严格。

　　医用穿刺器械产品生产流通前必须向食品药品监督管理局申请进行产品注册或者办理备案，并且取得医疗器械生产许可证或生产备案凭证。医疗器械产品的注册和生产许可需经过技术要求预评价、注册样品检测、临床评价、注册申报、技术审评、产品注册发证、体系考核、生产许可发证等审核/审批环节，注册检验合格的方可进行临床试验或者申请注册。在中国境内进行医疗器械临床试验的，应当严格遵循《医疗器械临床试验质量管理规范》。

　　在国际上，各国政府对医疗器械产品的市场准入都有严格的规定和管理。欧盟要求产品必须通过第三方CE产品认证，并且在欧盟地区进行产品备案后方可销售；美国政府则要求产品在进入市场前需要通过美国FDA的产品注册，产品进入市场后美国FDA会对生产企业进行现场审查；加拿大健康部要求在产品进入市场前先通过第三方的加拿大医疗器械符合性评价体系（CMDCAS）认证，然后在当地政府进行产品注册，取得产品注册编码后方可在当地进行销售。

　　因此，医用穿刺器械新产品历经设计、样品试制、技术验证、临床试验、小规模生产、批量化生产需要相当长的周期，医用穿刺器械行业对新进入者具有很高的进入门槛。

　　问：请简要介绍中国医用穿刺器械细分市场情况。

　　方剑宏：目前，中国医用穿刺器械主要应用领域是输注治疗、疫苗接种、诊断检查以及专科诊疗领域。输注治疗中主要用注射器、输液器；疫苗接种主要用注射器；诊断检查主要用采血针、采血器；专科诊疗领域则根据各种专项疾病的特点对医用穿刺器械有不同需求，如胰岛素笔针等。

　　问：公司如何看待行业竞争？

　　方剑宏：良好的竞争对手通常能够创造来较好的行业氛围，进而促进整个行业的良性发展。对于我们来说，我们更加希望通过同行业之间的不断学习交流提高行业的整体水平和实力，同时促进公司不断提升自身的核心竞争力。

　　发展篇

　　问：公司未来几年的发展战略是什么？

　　张宪淼：公司秉承“为全人类的健康事业提供领先的产品和服务”的经营理念，以“创造KDL品牌，取信亿万用户”为质量方针,充分利用业已形成的竞争优势，整合现有各种资源，加大科研投入，努力将自身打造成为国内医用穿刺器械领域的领航者。

　　问：公司未来整体发展目标是什么？

　　张宪淼：公司未来的整体发展目标是基于公司2016年－2018年“加强型聚焦发展战略”的定位，进一步深化从资本运作、经营管理、人力资源、科技研发到生产制造、商贸流通等方面创新、变革、改进和提升。通过采取内部管理聚焦、资本聚焦、产业聚焦、科技研发聚焦、市场服务聚焦和市场布局聚焦等，形成“8个增强”（资本实力增强、管理能力增强、人力资源增强、投融资能力增强、研发能力增强、质量控制能力增强、制造能力增强、市场能力增强），“5个提高”（管理水平提高、执行能力提高、品牌美誉度提高、客户满意度提高、员工满意度提高），确保加强型聚焦发展战略有效执行。

　　问：公司未来三年有什么新产品开发计划？

　　张维鑫：我公司未来三年主要新产品开发计划如下：

　　（1）医用穿刺针：公司长期致力于医用穿刺针类产品相关技术与产品的开发，并已具备较雄厚的实力。依据公司新产品规划，未来三年公司将继续加强安全式功能系列产品方面的研发和投入。

　　（2）医用穿刺器：未来三年公司将致力于加强新材料、新功能、安全类系列穿刺器产品的开发。此类产品有较好的市场需求和前景。

　　（3）其他一次性医疗器械：未来三年公司将向管类产品、袋类产品、包类产品、诊断及介入类器械等产品线延伸。

　　发行篇

　　问：本次募集资金的用途是什么？

　　张维鑫：公司本次募集资金扣除发行费用后将投入“医用针扩建项目”、“医用穿刺器生产基地改扩建项目”。若实际募集资金不足以按计划投资“医用针扩建项目”及“医用穿刺器生产基地改扩建项目”所需的资金，则资金缺口将由公司通过自有资金或银行贷款等自筹解决。如在募集资金到位前，公司以自筹资金对本次募集资金投资项目进行了先期投入，募集资金到位后，公司将用募集资金置换该等先期投入的资金。

　　问：公司医用针扩建项目核心技术的取得方式是什么？

　　张维鑫：该项目部分产品是浙江康德莱现有产品的扩产和升级，经过多年的开发与创新，浙江康德莱掌握了具有自主知识产权的核心技术与工艺，技术来源均为自主研发。

　　问：公司股利分配的时间间隔是多少？

　　宋媛：我公司原则上每年进行一次利润分配。满足一定条件时，公司当年应当采取现金方式分配股利，且每年以现金方式分配的利润不少于当年度实现的可分配利润的20%，具体分红比例依据公司现金流、财务状况、未来发展规划和投资项目等确定。

　　问：请介绍一下本次发行的对象。

　　徐学惠：在中国证券登记结算公司上海分公司开立股票账户的境内自然人、法人、机构以及符合中国证券监督管理委员会规定条件的机构投资者（国家法律、法规禁止认购者除外）。

　　问：公司的发行市盈率是多少？

　　张海东：康德莱发行价格9.5元/股，对应的市盈率为22.99倍（按每股发行价格除以每股收益计算，每股收益按2015年经审计的扣除非经常性损益前后孰低的归属于母公司所有者的净利润除以本次发行后总股本计算）。

　　问：券商在此次发行上市过程中起的作用是什么？

　　庞凌云：按照证监会的要求以及新股发行询价制度的相关规定，主承销商认真组织好询价、簿记、定价、网上路演以及其他与发行上市相关的工作，保证康德莱充分准确披露、顺利发行上市，确实保护公众投资者的利益。

　　文字整理 倪丹

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