她们是把控药品质量的“守门人”
扬子江药业，一艘名副其实的药业“航母”。
“任何困难都不能把我们打倒，唯有质量。”这是一条悬挂在扬子江药业集团厂区的醒目标语，也是扬子江药业的质量精神。
成立48年来，没有发生过一起重大药品质量事故，药品抽检100%合格；4个车间、5个制剂品种、1个中药提取物通过欧盟GMP认证；2014至2018年间，已经连续五年位居中国医药工业百强榜第一名；摘金国际QC大赛，勇夺20项国际QC金奖，誉为国际“质量标杆企业”……
天下大事，必作于细。
扬子江药业，有群把控药品质量的“守门人”。
药“放心”了 他们不敢“放心”
方永琴，成品组组长；刘晓敏，技术组成员；朱梦洒，仪器组成员；陈嘉琪，生化组成员；洪丽萍，原料组组长；丁华多，原料组成员……
她们来自五湖四海，却结缘在扬子江药业。
技术组，跟新药打交道，工作类似“工兵探雷”，摸索、确认每一种药的检测方法，交给其它组使用，以保证药品投产后的质量。仪器组主要利用精密仪器，检测样品中的成分含量、残留溶剂及有害杂质。原料组，即把入厂的原材料、辅料把关，严禁不符合标准的进厂。生化组，主要对成品、中间产品、原辅料、包装材料、制药用水进行检测，以及进行车间环境检测工作。成品报告，则是产品放行的最后一道关卡，汇集各组所有检测项目的数据，出具出厂报告。方永琴表示，这么多年下来，依旧觉得压力很大，不敢丝毫松懈。
“做化验，一定要严谨。”朱梦洒说，任何环节出错，都会影响检测结果，如果因为你个人的问题，导致产品检验不合格，重启调查程序的话，会浪费很多的人力、物力、财力。她回忆，2017年，也是她进厂的第一年，就出了个错，当时对她打击特别大。“有次样品检测，自己使用了不正确的过滤方式，最后导致成分检测不合格，杂质检测值超标，幸好后期及时启动调查程序纠正了这一错误，但自己的一时疏忽确实影响了检测结果的出具。”从那以后，她开始变得更加认真、仔细。几年下来，积累了很多经验，昨天她开心地透露，“我的徒弟前天也当师傅了。”
现在走上仪器组审核记录岗位的她，开启了“强迫症”模式，每天的数据看了又看，计算、复核……“有的时候，觉得特别枯燥，但又特别担心出问题，因为原料含量如果出错，按量投产，这一批次的药品就报废了。”她说，有时做梦都会惊醒。
零容忍，零差错，“我们的工作要求其实很细，比如称量药品，如果规定称取10mg，那么称样量就是10-11mg，那么11.01mg就不行。”晓敏是个乐观派，她说她的生活不会太枯燥，“技术组具有挑战性，接触面广，基本化验室的所有检测都可以接触到。”
据介绍，原料组、生化组、成品组等的任何一个流程技术组人员都必须熟练掌握。这位研究生姑娘，在钻研的道路上依旧努力着，不过，她给自己微信起了个名“差不多”。“工作上，既然要严谨，那生活中就‘差不多’吧！”她说，这是她的解压方式。
截至目前，扬子江药业的产品体系已经覆盖10多个领域、10多种剂型和300多个品规，有力保证了企业未来的健康可持续发展。
把每一颗药，每一剂药，都做成优质药、放心药。他们在自己的岗位上默默地严守着那道“关”。
药，让人“放心”了，她们却始终放不下心。
“扎根”学习 确保患者用药安全
带着“为父母制药、为亲人制药”的情怀，“扬子江制造”走向世界，而“唯质先行”是扬子江药业的王牌。
走进扬子江集团，处处能感受到扬子江人对药品质量深入骨髓的敬畏。“打铁还需自身硬”，这些“守门人”深谙其中的道理。
洪丽萍2018年获得了泰州市药品检验检测技能竞赛第一名，她说，从2004年毕业进入扬子江，十五年来从没休过一个完整节假日，长期扎根班组一线，刻苦钻研检验技术，就为了“不断提高自己的检验水平，确保患者用药安全”。
这么多年，她培养了60多名化验员，其中组长6名，技术骨干10多名。2018年12月至2019年02月，洪丽萍又对第一届高效液相培训班的15名学员进行了培训，电子天平称量、pH值测定法和容量分析的理论和实践操作，目前通过学习和实践练习，他们都成功取得了相应项目的上岗证。
丁华多，24岁，她说洪丽萍是她崇拜的偶像，她要向她学习。小丁对自己的职业规划非常清晰，“我是学药物分析的，学习了这么多年，就是想从事一份跟自己学业有关的工作。”
如今如愿当上化验员，她很珍惜，也很开心，“我觉得文化会改变人的思想，会让人变得很有归属感，扬子江“为父母制药，为亲人制药”的质量文化能深入我们的心，从文化上认同，感觉我就是属于扬子江的人吧。”她说，现在每天都是学习的状态，每天都有不同，每天都有进步。她直言，5年内，不会考虑升职，她要把所有的检测方法都学会，比如仪器组、成品组等，“我觉得自己现在学的都是易学、易操作的，只有自己全学会了，才会有一种成就感，就不会老是麻烦别人了。”她认为，这是对自己最好的帮助。
陈嘉琪和小丁同龄，工作一年半。她说，去年刚来的时候，就感觉领导重视特别多，包括培训。“每个人都有计划，我现在有两个计划，一个是‘一人一策’计划，一个是‘四二一’计划。”她透露，一人一策计划，都由主管以上的领导监督及教学，机会特别不易，今年7月份，在“四二一”计划中，她还成了一个后备候选人。“就是从化验员中选出优秀化验员，组成后备候选人。我还属于后备的实习期，到10月底就是检验我们学习成果的时候。无论结果如何，我都十分感恩这次的学习，在计划的推动下，自己在不断充实自我，不断提升，让知识变成经验，服务于岗位。”言语中，难掩兴奋，她说她特别喜欢这个单位，感觉每天都有进步。
陈嘉琪认为，“人为的影响很大，比如说，消毒不到位，就会导致误差，小的细节特别重要。”她说，经验有个积累的过程，有师傅教的，但更多的是自己摸索。“生化还要很多要学。”陈嘉琪表示，内心还是蛮惶恐的，“感觉比我优秀的人有很多很多。”
艺痴者技必良，扬子江药业的“守门人”们正在锤炼、学习中成长。
技术攻关 实现“高质量发展”
工匠精神助推高质量发展。
为了保证产品质量，扬子江药业制定了严格的内控标准，建立健全而有效的管理制度，不断引进先进技术、优化生产工艺、提高质量管控水平，每个关键操作步骤都有质检员检查监督。在这些努力下，企业的现代化管理水平不断提高，以创新升级为高质量发展赋能，一步步蜕变成中国医药行业的领军企业。
洪丽萍业务技能过硬，检验绩效突出。负责检测的药品市场抽检合格率100%，工作至今0次错检。她掌握原料组内原辅料检验和制剂检验的所有项目的操作，持有116个项目的上岗证；能独立按照SOP要求开展相关工作，并能主动发现SOP中的问题。
“产品的质量不是检测出来的，是生产、设计出来的，但是产品质量的衡量必须以检测结果为主要标准。”洪丽萍说，对于原料组来说，她们的产品就是检验数据，就是准确的检验结果。
在扬子江15年，单位给了她发展的舞台，也给了她温暖，“就像一家人一样，舍不得离开。”
跟随公司发展的脚步，洪丽萍也加快了节奏，2010年开始，她利用业余时间撰写论文，目前撰写QC论文4篇：《研究蓝芩口服液含量测定的新方法》《研究格列吡嗪缓释片含量测定的新方法》《研究盐酸左氧氟沙星片含量测定的新方法》《研究阿那曲唑含量测定的新方法》，全部获得全国QC论文成果汇报一等奖。除此之外，她在国家级杂志上还发表高质量论文7篇，其中论文《RP-HPLC测定黄芩苷的含量》和《RP-HPLC测定格列吡嗪缓释片的含量》被《中华医学杂志》评为年度优秀论文。
洪丽萍透露，这段时间，她还带领团队在在节约使用总有机碳系统适用性试剂检测这一方面，开展了一系列的工作，优化整合所有非无菌制剂车间的制药用水周期取样计划，将所有非无菌制剂车间的注射用水整合到同一天取样和检测，通过整合每周可节约TOC系统适用性试剂2套。”
同时，她还积极开展工作对照品标定工作，目前已完成多个疑难品种的工作对照品的标定。
扬子江铸就卓越品质的背后，离不开洪丽萍等“守门人”们，有了他们，才能把好药品质量关,守好品质防线,才能在群雄并出的年代决胜千里。（毛丽萍）
