国产医械替代潮涌 迈瑞转攻高端、基层市场

　　在政策的驱动下，国产医疗器械替代进口品牌正在形成潮流，此举让外资叫苦不迭。本土品牌则借此机遇从原来的中端市场，转攻高端、基层市场，但仍需不短时日。

　　在刚结束的第76届中国国际医疗器械（秋季）博览会上，医疗器械龙头深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司（下称“迈瑞”），在生命信息与支持、体外诊断、医学影像三个领域推出高端产品，并发布了针对基层市场的解决方案“春雨工程”。

　　迈瑞一早完成了产品出口到跨国开设子公司的转变，并登陆纽交所开展一系列并购扩张，逐步实现对高端市场的渗透。今年3月，迈瑞完成33亿美元私有化回国。

　　“目前迈瑞最大的市场在中端，预计三年后可实现高端超越中端。”迈瑞常务副总裁吴昊向21世纪经济报道记者表示。

　　此时正逢国内医疗器械国产化大潮。中国医疗器械企业起步晚、竞争力薄弱，长期以仿制和中低端产品为主。在2015年全球医疗器械企业前100强排名中，只有5家公司挤入榜单，进入前50名的只有迈瑞一家。

　　近几年，国内企业逐步攻克高端医疗器械的研发壁垒。但国内CT、核磁共振等高端影像设备领域，以及尖端的高值医用耗材市场，仍旧被外资企业牢牢占据。

　　转攻高端、基层市场

　　迈瑞此次推出的产品包括检验产线的CAL8000太行血球流水线、超声产线的Resona6彩色超声和外科产线的3CMOS全高清腹腔镜系统，以及针对基层市场的春雨工程。

　　这意味着迈瑞将从中端市场转攻“两头”：高端和基层。

　　吴昊告诉记者：“目前迈瑞已到了攻占高端市场的阶段，这需要产品符合大医院需求、销售渠道完备、品牌接受度提高。”

　　迈瑞早已在国内外医疗器械市场中争得一席之地。截至去年，其在欧洲、北美洲、拉丁美洲、亚洲、中东及非洲等30多个国家和地区设有子公司，在中国设有32家分公司，海外销售额占据一半有余。

　　但中国医疗器械高端市场长期被外资占据。迈瑞的主要手段是并购：自2008年以来，公司历经9次国内并购、3次跨境并购。

　　其中，2013年6月，迈瑞以1.05亿美元收购美国超声诊断企业Zonare，使其打入高端超声市场。此次推出的高端彩超正是这一并购的产物。

　　“并购主要是加强现有业务，补充渠道、品牌、技术、物流等领域的空缺。最大的挑战在于整合，我们的方式是把生产、研发转移到中国以降低成本，管理则以当地化为主，尤其是直销市场。”吴昊总结。

　　分享投资董事总经理赵洪告诉记者，本土医疗器械企业攻占高端市场的方式大致分两种，其一是并购。据统计，仅2015年医疗器械行业已披露的并购案例超过50笔，迈瑞、微创医疗等公司都曾通过并购涉入高端市场。但后期整合是一大考验。

　　另一种则是自主研发，如鱼跃医疗在德国设立子公司，引入当地研发创新、技术和管理人才。其优点是质量可控，但速度较慢，需要自建配套生产平台。

　　而相比高端市场与外资竞争，基层市场主要是中国企业之间的竞争。2009年以来，GPS（即通用电气、飞利浦和西门子）也将目光聚焦基层市场。

　　吴昊回忆：“中国企业比外资更懂得基层的需求。这几年迈瑞也加强基层投入，这是市场及政策推动的。”

　　国产替代大潮

　　十年前登陆纽交所的迈瑞决心回归。今年3月，其宣布完成33亿美元的私有化交易。

　　迈瑞总裁成明和此前向21世纪经济报道记者表示：“从资本市场监管的角度看，中外差距不大；但从政策层面讲，国内医疗器械迎来新一轮发展机会。”

　　国内高速增长的医疗器械市场，以及不断释放打造本土医疗器械巨头、国产器械替代进口等政策红利，无疑为本土企业注入一剂强心剂。

　　数据显示，中国医疗器械市场仅占医药市场总份额的14%，这一比例在全球是42%；全球医疗器械行业预计年增长4.1%，中国近六年复合增长率约为20%。

　　一直以来，国内中高端诊疗装备90%以上为进口品牌占据，CT、MRI以及PET/CT等大型影像设备的进口比例高达95%，植介入体和人工器官等高值医疗耗材主要依赖进口。

　　为打破这一局面，国家卫计委、CFDA等多个国家部门颁布了利好政策，黑龙江、湖南、河北等多个省市也纷纷响应，先后出台文件明确提出优先采购和使用国产设备和医用耗材。此举也让外资叫苦不迭，质疑公平性。

　　“国产替代释放的市场份额足以培养一批国内龙头公司，但需要不短的时间。我们的监护仪和超声达到了一流水平，也实现了一定的替代，但不是所有产品都可与外资抗衡。外资品牌经历多年积累，不是短期内可以撼动的。”吴昊说。

　　最受关注的外资巨头是GPS。国家卫计委统计，目前国产医疗设备绝对数量占比并不低，甚至超过了80%，但多集中在了中低端。进口的医疗设备以不到20%的数量占比，赢得了90%的市场。其中GPS的高端医疗影像设备占据国内超过70%以上的市场份额。

　　而外资医用耗材巨头则长期在中国市场保持“大军压境”势头。在Qmed发布的2015年全球医疗器械企业百强排行榜中，主打医用耗材的强生和美敦力位列第一、第二，总收入分别达2584亿美元和2313亿美元。

　　“尖端医用耗材技术难度超过影像设备，”赵洪分析，“中外的差距跟很多方面关系，其一是技术，不光是整机的，很多核心零部件的技术问题都没解决。另外是配套，供应链、加工能力等，技术实现之后的批量化生产要考虑成本、交易量等，需要有一个生产体系来支持。”

　　不过，中国企业在细分领域反超、替代外资的苗头已然显现。

　　进入Qmed2015年全球医疗器械企业百强榜的中国企业有五家，分别是迈瑞（43名）、新华医疗（51名）、微创医疗（80）、乐普医疗（81）和鱼跃医疗（92）。

　　其中，迈瑞的监护仪在国内超过了GE，排名全国第二，血球分析仪同样占据第二的市场份额；超声则在国内排名第三，仅次于飞利浦和GE。另外，高端CT领域上海联影和东软医疗皆实现了研发突破，创业公司赛诺威盛也在上个月量产CT。而DR设备则基本实现了国产替代。

　　“进口替代的趋势使得接下来几年国内企业明显替代外资。外资企业还是走在前头，大多数在进行产业整合，国内还没发展到这一阶段。但在各个细分领域依旧是动态追赶和反超的过程。”赵洪说。

　　医用耗材领域，国内支架企业发展很快，如微创医疗、乐普医疗，进口支架国内市场份额占比从2009年的40%下滑到2015的不到35%。但在高端支架领域如生物可降解支架，依然是国外品牌占据市场主要地位。