国际新一代无导线起搏器在博鳌乐城完成临床应用

　　9月5日，国际新一代无导线起搏器在海南自贸港博鳌乐城国际医疗旅游先行区完成首例临床应用。这款产品刚刚在国外获批上市，同步进入乐城先行区使用。该产品除具备无导线起搏器的优势外，还实现了房室传导，更好地模拟心脏生理传导功能。业内专家认为，该产品在乐城先行区顺利应用，开启了我国无导线起搏治疗新时代。

　　这款新一代无导线起搏器是Micra AV，也是全球首个双腔无导线起搏器。该产品仅维生素胶囊大小，重量仅约2克，无传统起搏器的导线和囊袋。来自上海交通大学附属瑞金医院的相关专家吴立群介绍，该产品手术时间仅30分钟，两天即可出院，患者预后快，且感觉不到异物存在，“此款产品还具有革命性新算法，能感知心房起搏心室，实现房室顺序性传导，可以让更多符合起搏器适应症的患者获益。”

　　据介绍，Micra AV在海南的临床实践，也得益于海南自贸港建设提供的开放包容的政策方针。海南省药监局、省卫健委及乐城先行区管理局等单位在审批、引进、应用等各个环节提供了大力支持，最终使得该产品于国际市场获批上市后第一时间进入海南。

　　中国医师协会心律学专业委员会主任委员、心脏医学专家张澍介绍，Micra AV被媒体誉为“全球体积最小的心脏起搏器”，该技术开启了我国无导线起搏治疗新的时代，其快速进入乐城先行区也让国内患者提前受益，“希望Micra AV能尽早在中国正式上市，惠及广大心律失常患者。”

　　乐城先行区管理局党委书记、局长顾刚表示，乐城先行区致力于实现医疗技术、装备、药品与国际先进水平“三同步”，引进国际最新技术造福国人。未来将进一步打通“临床急需”绿色通道，积极对标国际先进水平，打造法治化、国际化、便利化的营商环境，优先引进临床急需的产品及技术，从而推进高水平开放、高质量发展，“未来我们将进一步携手国际药械企业，为未在国内上市的国际创新药械提供展示平台，让患者不出国门即可享受到与世界同步的创新药械服务，创建全新的国际创新药械中国展示窗口。”

　　中国医师协会心律学专业委员会主任委员、心脏医学专家张澍介绍，Micra AV被媒体誉为“全球体积最小的心脏起搏器”，该技术开启了我国无导线起搏治疗新的时代，其快速进入乐城先行区也让国内患者提前受益，“希望Micra AV能尽早在中国正式上市，惠及广大心律失常患者。”

　　乐城先行区管理局党委书记、局长顾刚表示，乐城先行区致力于实现医疗技术、装备、药品与国际先进水平“三同步”，引进国际最新技术造福国人。未来将进一步打通“临床急需”绿色通道，积极对标国际先进水平，打造法治化、国际化、便利化的营商环境，优先引进临床急需的产品及技术，从而推进高水平开放、高质量发展，“未来我们将进一步携手国际药械企业，为未在国内上市的国际创新药械提供展示平台，让患者不出国门即可享受到与世界同步的创新药械服务，创建全新的国际创新药械中国展示窗口。”