国家重大专项新药艾可宁实现产业化

2021-07-26 11:42:38 来源:新华日报 作者:

  国家重大专项新药创制专项成果艾可宁(通用名:艾博韦泰)产业化项目——高端多肽生物药产业基地竣工仪式近日在四川省金堂县境内的成都淮州新城举行。这标志着艾可宁在金堂成功落地产业化,其产能、工艺、质量控制达到国际领先水平。

  基地由前沿生物药业(南京)股份有限公司的控股子公司四川前沿生物药业有限公司设计建造,依据“质量源于设计”的理念,以“智能制造、高效节约、绿色环保”为目标,打造符合美国FDA、欧盟EMA和中国NMPA认证的国际化制造体系。基地总体规划建设集研发孵化、中试车间、生产基地、展示中心于一体的多肽药生产基地,目前,年产规划为250公斤的原料药生产线竣工。

  前沿生物药业(南京)股份有限公司董事长、首席科学家谢东介绍,基地正式投产后,将有利于公司加强质量控制、降低生产成本,助力打造高端多肽创新药的全球供应链。同时,通过与当地多个上下游合作伙伴密切合作,为地方经济发展贡献力量。