微创图迈机器人获国家药监局批准上市

2022-01-27 19:54:16 来源:上海证券报·中国证券网 作者:宋薇萍

  上证报中国证券网讯(记者 宋薇萍)微创医疗科学有限公司(简称微创集团)旗下子集团上海微创医疗机器人(集团)股份有限公司(简称微创机器人)自主研发的图迈(Toumai)腔镜手术机器人(简称微创图迈)近日获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,成为首款由中国企业研发并获准上市的四臂腔镜手术机器人。

  微创机器人董事长孙洪斌表示,微创图迈机器人获得国家药监局批准上市,是国产手术机器人商业化的重要阶段,对加速实现“高端医疗器械国产替代”的国家战略,具有重要意义。作为一家集手术机器人研发、生产、制造、营销和服务于一体的创新型企业,公司要将“中国智造”的机器人技术的应用和服务,推广到全国各级城市,让中国百姓真正受惠。

  据悉,腔镜手术机器人是手术机器人领域内系统极为复杂、技术难度极大、临床与商业价值极高的产品方向,被誉为“医疗器械领域的航空母舰”,也位列国家“十四五”规划中重点发展的高端医疗器械之首,目前全球仅国外一款产品大规模临床与商业应用。自2000年以来,全球的腔镜手术机器人市场长期以国外品牌为主,高昂的设备采购和手术耗材费,限制了机器人手术的大规模临床应用,更造成我国机器人手术临床应用水平严重落后于发达国家的局面。

  业内人士认为,微创图迈的上市可降低我国机器人手术成本,减轻患者经济负担与医疗支出,有望实现我国机器人手术的快速发展与普及,对推动我国迈向手术机器人产业战略高地、快速提升我国机器人手术临床应用水平具有重要意义。