吉林省药监局：多措并举支持医药产业发展

　　省药监局以局领导包保市州制度全面推进落实局地建立长效工作机制，加大“长辽梅通白延医药健康产业走廊”重要节点城市和产业集聚地区扶持力度。

　　有针对性地出台了《支持促进长春新区“长春药谷”建设发展的若干措施》《支持梅河新区建设医药健康产业高质量发展先行示范区的若干措施》等一系列文件，结合各地实际量身定做扶持政策，扶持产业发展取得了阶段性成效。

　　建立了解难题助发展工作机制，由局领导牵头、机关处室及直属单位一对一包保，梳理并解决相关问题78个，有效释放了企业创新创业活力。自有关政策出台以来，全省各地区医药产业项目建设投入不断加大，目前，全省新建投资5000万元以上项目32个，续建项目12个，较好地营造了产业高质量发展基础。项目全部达产后，预计可实现产值100亿元以上、利税8亿元左右，解决就业5000人。

　　在省局政策激励下，医药领域新旧动能加速转换，带动了产业转型升级。目前，已开展的仿制药和创新药研究在研项目83个，省局配合国家局已完成注册抽检25个品种70批次。吉林敖东洮南药业中药3.1类新药枇杷清肺颗粒已经获批（批准文号为国药准字C20230001），成为我省首个获批上市的经典名方制剂；梅河口地区已有5户企业7个品种进入国家集采，均为新取得的仿制药文号。上半年共完成中药配方颗粒备案管理上市备案51个，跨省备案1820个。

　　同时，主题教育开展期间，按照国家相关药品管理法律法规要求，省药监局进一步规范药品上市许可持有人和药品生产企业监管事项变更审批工作流程。在充分调研基础上，出台了《吉林省药品上市许可持有人相关监管事项变更管理工作流程》，明确了审批中遇到的文号怎么转、老文号怎么保、B证怎么发、委托生产审批流程时限怎么压缩等具体问题处理办法，再造审批流程，最大限度帮助企业解决堵点、痛点问题，盘活省内闲置药品文号。

　　此外，他们还积极支持我省药品生产企业引入省内优质品种，助推企业高质量发展。目前，已完成56户次药品生产企业从省外转入品种38个、省内企业间互转品种161个，预计可为我省企业新增产值20亿元以上。