2023年61个创新医疗器械获批在国内上市 “含金量”不断提升

　　上证报中国证券网讯 2月5日，国家药监局发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》显示，2023年，国家药监局共批准创新医疗器械61个，优先审批医疗器械12个，创新医疗器械批准数量再创新高，比2022年增加6个。

　　报告显示，2023年，创新医疗器械质量数量实现双丰收。国家药监局共批准61个创新医疗器械产品上市，相比2022年增加11%。其中，有源医疗器械43个，无源医疗器械16个，体外诊断试剂2个。有源手术器械、无源植入器械、医用软件、医用成像器械、放射治疗器械等高端医疗器械是2023年批准的创新医疗器械数量前五位。

　　在数量增加的同时，创新医疗器械“含金量”不断提升。在全球率先批准通过破坏交感神经治疗肺动脉高压的一次性使用环形肺动脉射频消融导管上市，单光子发射及X射线计算机断层成像系统、腹腔内窥镜单孔手术系统、颅内取栓支架等产品技术达到国际领先水平，更好地满足公众使用高端医疗器械的需求。

　　数据显示，从2014年至2023年，国家药监局共批准250个创新医疗器械。其中，境内创新医疗器械涉及16个省的167家企业，进口创新医疗器械涉及5个国家的18家企业。北京、上海、广东、江苏、浙江创新医疗器械获批产品数量和相应企业数量最多，约占全部已批准的250个创新医疗器械的78.4%。（何昕怡）