北京市9部门联合发布征求意见稿 全链条支持创新医药高质量发展

　　上证报中国证券网讯（记者 张雪）4月7日，北京市医疗保障局发布“关于对《北京市医疗保障局等9部门 北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2024）（征求意见稿）》公开征求意见的公告”。此次征求意见稿措施详细且具体，且公告提到：“因时间紧急，公开征集意见时间缩短为3个工作日。”

　　从内容来看，送审稿共32条，涵盖：着力提升创新医药临床研究质效（4条）、助力加速创新药械审评审批（4条）、大力促进医药贸易便利化（3条）、加力促进创新医药临床应用（8条）、努力拓展创新医药支付渠道（3条）、鼓励医疗健康数据赋能创新（5条）、强化创新医药企业投融资支持（3条）和保障措施（2条）等八部分。在产品研发、临床试验、审评审批、生产制造、流通贸易、临床应用等环节，通过政策协同，支持创新医药发展；推动医疗健康数据赋能创新，丰富应用场景，依托人工智能、健康大模型等，支持医疗健康产业数字化、智能化升级；推动北京市生物医药产业和保险金融业协同发展，完善创新药械配备使用和多元支付体系。

　　其中，临床研究第一条明确提出将临床试验启动整体用时压缩至28周内，其他措施包括组建10家以上区域临床研究联合体，鼓励社会资本投资建设研究型医院，扩大医学伦理审查互认范围等。审批端的目标更为具体，IND（新药研究申请）审批时间从60天压缩至30天，药品补充申请审评时间从200天压缩至60天，对创新药实施项目制管理，提前介入并全程指导等。

　　对于医药贸易，征求意见稿提出，2024年力争推动10个进口品种打通落地，同时推动5个品种出口。

　　对于上市创新药，征求意见稿提出，要多渠道推动临床应用，拓展支付渠道。临床应用端，减少DRG（疾病诊断相关分组）等对创新药的应用限制，剔除国谈药、创新诊疗项目对人均药品费用等指标的影响。支付端方面，鼓励创新药参与医保谈判，鼓励覆盖创新药械的商业保险，建立“北京普惠健康保”特药清单动态调整机制。