九诺医疗获取国内首款十四天实时持续葡萄糖监测系统（CGMS）注册证

　　2021年11月3日，持续葡萄糖监测（CGM）行业领军企业九诺医疗宣布，公司旗下“顾得康”GN-I持续葡萄糖监测系统（CGMS）获得国家药品监督管理局（NMPA）审批上市。

　　“顾得康”GN-I成为国内首款获批的十四天实时持续葡萄糖监测系统(CGMS)，主要性能媲美全球领先产品，实现了该领域产品技术的重大突破。该产品可实现长达14天的持续葡萄糖监测，性能稳定，监测精度高（MARD=9.38%），是九诺针对中国市场推出的专业级CGMS产品。通过公司内部产品交互协同，更可实现免校准功能。同时该产品操作简单，满足居家使用需求，使得广大糖尿病患者血糖管理变得更加智能、精准和便捷，为改善中国糖尿病患者的血糖控制提供了新的医疗选择。

　　据悉，九诺医疗已于2019年6月获取欧盟准入CE证书，启动海外市场销售。目前九诺医疗的CGMS产品正同步在15个海外国家进行销售，其优良性能获得了全球用户的广泛认可。

　　根据国际糖尿病联盟（IDF）的估计，2019 年全球糖尿病患病人数共约4.87亿人, 日益成为严重威胁人类健康的全球性慢性疾病。随着社会经济的发展和人们生活方式的改变, 我国的糖尿病发病率更是迅猛攀升，中国已经成为全球糖尿病第一大国，糖尿病患病人群达到1.14亿。受到人口老龄化、饮食不健康、城市化加速、运动量少等因素影响，IDF预测全球和中国的糖尿病人数将持续增加。如何有效控制血糖，提高患者生活质量已经成为对当代临床医学的重要挑战。

　　血糖监测是糖尿病管理中的重要组成部分，其结果有助于评估糖尿病患者糖代谢紊乱的程度，制定合理的降糖方案，反映降糖治疗的效果并指导治疗方案的调整。持续葡萄糖监测系统（CGMS）通过葡萄糖传感器监测皮下组织间液的葡萄糖浓度变化，可以提供更全面、更持续的血糖信息（一般每隔1-5分钟更新血糖水平数值，可提 供回顾性或实时血糖水平信息）。相比传统的指血血糖仪，使用CGMS进行血糖监测，患者无需扎破手指取血，减少痛苦。同时，CGMS提供连续的血糖“线”数据，具有无监测盲区、动态实时数据分析、实时报警等优势，成为血糖监测领域的革命性产品。

　　随着CGM产品技术的进步和应用场景的开拓，过去五年CGM行业迎来了飞速发展，2020年全行业销售额超过50亿美金，成为令人瞩目的高速增长的蓝海产业，德康，雅培，美敦力三家美国巨头公司占据了全球市场几乎100%的份额。在中国CGM市场，雅培和美敦力两家公司也几乎占据了90%以上的市场份额。但由于进口产品相对较高的产品价格，国内CGMS产品在患者人群中的使用率不到发达国家的十分之一。九诺医疗推出的“顾得康”CGMS产品将有望在这一领域打破欧美企业的长期垄断，大幅减少医疗费用支出，提高人们的生活质量。

　　九诺医疗成立于2016年，是一家专注于持续葡萄糖监测（CGM）产品技术的全球性创新型企业。其生产基地位于江苏南通，在苏州、伦敦两地设有技术研发中心，并在荷兰阿姆斯特丹设有海外销售中心。成立五年来，九诺医疗实现了飞跃式的快速发展，聚焦半透膜材料、脱氢酶技术、血糖预测算法、数据挖掘与交互、软针输送系统、无线传输系统和生态系统等方面的突破性研究，公司CGM产品各项参数均达到行业领先水平。

　　九诺医疗的优异表现，受到了众多头部医疗创投资本的热捧。成立5年来，九诺先后完成了数轮融资，更是在今年6月完成规模达到数亿元的C轮融资。目前公司机构股东包括：正心谷，景旭创投，祥峰投资，荣安创投，泰福资本，高瓴创投，惠每资本，中原前海基金，云锋基金，聚明创投，生命资本。

　　公司正加紧推进全球化生产基地的建设，预计2023年建成全球第一条基于脱氢酶技术和印刷工艺的全自动化生产线，设计产能将达到每年1200万件。届时，九诺医疗有望成为全球首家基于脱氢酶技术的CGM商业化量产企业，成为国内CGMS行业的领军企业。

　　九诺医疗创始人程荣恩先生表示，“我们很高兴“顾得康”GN-I持续葡萄糖监测系统能获得NMPA批准上市，将给中国广大的糖尿病患者带来更多选择，这也是九诺医疗公司发展的重大里程碑。相信通过九诺医疗的优秀营销团队和在本土市场的丰富经验，能将这款产品带给更多的糖尿病患者，帮助他们进行更有效的糖尿病管理，提升其健康水平和生活质量。通过持续自主研发创新，九诺医疗将致力于推动CGM产品技术在更多领域的应用，赋能糖尿病管理和护理相关全产业链。”