董事长专访 | 键凯科技赵宣：深挖最具价值的药用材料

　　8月26日，来自北京的键凯科技将登陆科创板。它的到来，会激起有兴趣的投资者去琢磨研究：啥叫“聚乙二醇”？因为这是键凯科技发家致富的根本，其研发的“聚乙二醇及其活性衍生物”，填补了国内空白，并参与全球市场竞争。

　　聚乙二醇是键凯科技董事长兼总经理赵宣眼中最具价值、最具市场的药用材料。“我的目标很简单，专注于聚乙二醇，提供最优秀的材料，做最稳定的供应商，帮助国内外更多企业的新药、医疗器械上市。”赵宣相信，创新叠加资本，将激发出企业的更多潜能。

　　专注主业，深挖最具价值药用材料

　　啥叫“聚乙二醇”？其实，牙膏、除臭剂、化妆品等都有聚乙二醇的身影，老百姓是日用而不知。随着科技的进步，这种材料又越来越多地应用于药物和医疗器械领域，其身价也扶摇直上。

　　1990年，美国FDA批准通过了全球首个聚乙二醇修饰药物。此后数十年间，聚乙二醇修饰药物技术得到了迅速的发展，多个使用聚乙二醇修饰的创新药面世并用于临床。

　　2001年，键凯科技设立，是国内最早涉足聚乙二醇及其衍生物研发和产业化生产的企业之一，以拥有自主知识产权的技术填补了我国国产高质量医用药用聚乙二醇活性衍生物的空缺。

　　公司自2008年起即向国内新药研发企业提供量产的医用药用聚乙二醇活性衍生物，使得国内聚乙二醇修饰新药研发走上了快速发展的道路。

　　“它（聚乙二醇）放在身体里没有反应，不会让人体排斥，除了和别的药物放在一起，自己本身又可以应用在很多地方。”赵宣认为，近现代材料发展中，高分子材料和生物材料是重要的创新及持续创新领域，推动着生物医药行业的发展。材料创新是生物医药创新的新途径，聚乙二醇则是赵宣眼中最具价值、最具市场的药用材料。“就像半导体单晶硅芯片，可以不断进化到微米级，纳米级，这就是工艺的提升。依托材料可以有很多创新，医疗器械和材料有关，生物医药以后也会这样。”

　　“近年来，聚乙二醇化在蛋白质以外的应用领域的研究热度远高于蛋白质药物。在全球范围内，聚乙二醇化的前沿应用领域已从聚乙二醇化蛋白扩展至聚乙二醇修饰小分子药物、药物递送平台、聚乙二醇凝胶类医疗器械等。”赵宣介绍说。

　　截至2018年底，全球经FDA或欧盟批准上市的聚乙二醇修饰药物品种已近20个，市场规模超过百亿美元，主要用于治疗肝炎、癌症辅助治疗、痛风、血友病等危重疾病。目前，聚乙二醇已经成为世界上普遍认可的药用大分子修饰及给药材料之一。

　　聚乙二醇还有一个神奇效果，让药效长效化。

　　赵宣告诉记者，无论身患何种疾病，假如每日被迫服用两次而非一次药，都可以归咎于人体的代谢清除作用。因为在药物发挥效果之前，大量成分可能已经被人体代谢出去。怎么办？“而聚乙二醇，恰巧可以让药物经过修饰后更长效的维持血药浓度，同时毒性大幅降低，进而提升病人的生活质量。”

　　居安思危，逐步延伸产业链

　　我国聚乙二醇修饰药物的发展尚处于起步、探索阶段，但是增长迅速。作为该领域龙头企业，键凯科技可谓快马加鞭。

　　据介绍，国内已有6款国产聚乙二醇药物上市销售，其中的4款由键凯科技服务的药企生产。2017年至2018年，这些药物在重点公立医院的销售额增长率均达60%至115%的水平。

　　截至2019年末，国内已有约30家医药企业就聚乙二醇修饰药物申报了临床试验，其中有20家为键凯科技服务的客户。在键凯科技服务的客户中，不乏Covidien（美敦力旗下企业）、Augmenix（波士顿科学旗下企业）、Cardinal Health 等国际医药企业，以及长春金赛、恒瑞医药、江苏豪森、特宝生物等境内生物制药企业。

　　专注主业，注重研发，是键凯科技形成核心竞争力的重要原因之一。根据招股书，截至2019年末，公司已自主获得63项发明专利，其中境内外分别为32和31项。另外，公司在全球范围内尚有55项发明专利正在申请过程中。

　　“现在领先不代表一直领先。我们先追赶别人，现在超过别人，可未来怎么做才能让别人追不上？”赵宣认为做企业必须居安思危。

　　为巩固公司在聚乙二醇材料领域的领先地位，赵宣早就开始着手单一分子量聚乙二醇材料开发项目，目前，公司已掌握高纯度单一分子量聚乙二醇原料的生产工艺，纯度可达99%以上。

　　此外，肿瘤治疗、局部止痛、生物免疫抑制及医疗美容等领域也成为键凯科技的攻关方向。在研品种方面，键凯科技陆续启动了聚乙二醇伊立替康、JK-1214R、JK-1208R、JK-1221H、JK-1219I等多个在研药械产品的临床研发进程，覆盖抗肿瘤、局部止痛、生物免疫抑制等医学前沿领域。其中，外界关注度最高的聚乙二醇伊立替康现处于I期临床试验阶段。

　　值得注意的是，上述药物均系在全球范围内的创新药物，尚不存在已上市的同类产品。

　　未来如何走？赵宣似乎胸有成竹：在做好医用药用聚乙二醇衍生物产品基础上，积极向下游客户提供聚乙二醇医药应用创新服务。“我们还自主开发创新着聚乙二醇化药物和第三类医疗器械，来进一步放大聚乙二醇材料和聚乙二醇化技术的价值。”

　　重视人才，也重视资本赋能

　　科创公司，人才极其重要。键凯科技拥有一支专业稳定的研发团队。

　　赵宣介绍，键凯科技研发团队都是在聚乙二醇及下游医药领域深耕多年的“老人”了。研发团队的工作经历覆盖着从上游的聚乙二醇材料开发、研制、工业化放大生产，到下游聚乙二醇相关药物的药理毒理研究及临床试验的完整全流程，做到了彼此的相互助益。

　　据招股书显示，截至目前，公司已经形成了高纯度聚乙二醇原料研制技术、医用药用聚乙二醇活性衍生物、聚乙二醇医药应用创新三大技术，拥有熟悉并掌握聚乙二醇材料研制及下游药物开发等各方面的专业人才。公司的研发成果均由其研发团队依托上述三大技术共同研究开发所获得。

　　如何留住创新人才？登陆资本市场，用股权激励方式来绑定人才，是当今科创时代主流做法。据披露，在IPO之前，键凯科技已经实施核心员工持股计划，其员工持股平台——键业腾飞直接持有发行前公司5%股权。此次登陆科创板，这些员工的财富将因此增值。

　　赵宣表示，未来3年，公司会在技术开发与创新方面，通过加大先进设备、科研经费和人力资源的投入力度，提高研发平台的技术开发能力和市场反应速度。

　　“我们会做最优秀的材料，最稳定的供应商，以支持全球诸多横跨蛋白质、小分子核酸新药上市，不论是大公司还是小企业，希望键凯都能助力他们。”赵宣最后说。