悦康药业于伟仕：仿创结合 老牌药企踏上科创新路

　　“接下来，我们希望能进军更加前沿的医药生产领域，加大对专业技术领域的投资，来自资本市场的资金能帮助悦康从‘羊肠小道’走上‘高速公路’。我们会敬畏规则、敬畏监管，对投资者负责、对患者负责，用更好的产品满足患者和市场的需求。”

　　“仿制药是基石，解决用药需求，达到一定饱和度后，需要靠创新药来补充。创新药是方向和未来。”悦康药业董事长于伟仕认为，仿创结合是悦康药业这家老牌药企迎接医药行业创新生态的路径。

　　从安徽太和县的一名药品销售员，到转型药品加工，怀着“做老百姓用得起的好药”的初心自建工厂生产仿制药，再到借力资本市场迈入创新药研发领域，走向仿创结合，于伟仕不畏变化，甚至擅长预判和迎接变化。凭借数十年医药行业经验积累而成的敏锐性，于伟仕带领悦康药业一路蜕变。

　　如今登陆科创板，是悦康药业对所处赛道的又一次主动选择。

　　老牌药企的科创新路

　　从成立时间看，悦康药业是一家老牌药企。公司官网显示，其成立于2001年，总部位于北京“三城一区”的创新成果承载区———北京经济技术开发区，是一家集新药研发、药品生产和流通销售于一体的医药集团企业。公司在安徽、河南等地拥有原料药基地，在北京、广州、合肥等地拥有制剂生产基地，是中国医药工业百强企业。

　　尽管产品管线覆盖心脑血管、消化系统、抗感染、内分泌、抗肿瘤等用药领域，但此前鲜有人将其与“创新药企”关联起来。直到公司申报科创板IPO并成功过会，市场开始关注到悦康药业的“科创属性”。

　　悦康药业招股书披露，2019年公司实现营收42.88亿元，净利润2.88亿元。令市场好奇的是，这家指标能达到A股主板上市门槛的药企，为何选择在科创板上市？

　　“此前，公司业务以仿制药为主。随着业务的发展，公司前几年开始布局一类新药品种，预计未来创新药所占比例会越来越大。这样来看，科创板是最适合公司未来定位的选择。”于伟仕表示，科创板旨在借助资本市场扶持自主创新能力强的企业，助力关键核心技术能力提升，与悦康药业的发展战略高度契合，正是悦康药业选择在科创板上市的初衷。

　　在新产品研发方面具备的技术和储备优势，也是公司的底气所在。招股书显示，公司累计承担国家重大新药创制等省部级项目20项。悦康药业在心脑血管、生殖系统、糖尿病、消化系统、抗肿瘤等领域重点布局，拥有在研项目39项，包括化药1类新药项目4项、中药1类新药项目2项、2类新药项目3项。其中，化药1类新药枸橼酸爱地那非片正在申报上市，中药1类新药注射用羟基红花黄色素A正处于临床试验III期阶段，化药1类新药硫酸氢乌莫司他胶囊处于临床试验I期阶段。

　　由于资本市场更愿意在创新药领域“下注”，老牌药企在融资渠道上大多只能选择债务融资。创新需要长时间和大资金的投入，对传统药企而言负担太重，悦康药业也经历过一段艰难的时光。“接下来，我们希望能进军更加前沿的医药生产领域，加大对专业技术领域的投资，来自资本市场的资金能帮助悦康从‘羊肠小道’走上‘高速公路’。我们会敬畏规则、敬畏监管，对投资者负责、对患者负责，用更好的产品满足患者和市场的需求。”于伟仕说。

　　坚持深耕高端仿制药

　　从头孢到奥美拉唑，再到银杏叶提取物，悦康药业实现了从仿制药生产为主到仿创结合的转型。不过，提及仿制药，于伟仕认为，它是百姓解决用药的基本保障，尽管面临一定挑战，但放弃仿制药，从用药安全角度看不太现实，仿制药仍是解决老百姓药品可及性的重要保证。坚持做仿制药，是公司的责任。

　　“经过多年使用后，仿制药的疗效和安全性得到了验证。虽然仿制药在市场上占很大比例，但它与发展创新药并无冲突。仿制药是基石，解决了用药需求，达到一定饱和度后，需要靠创新药来补充。”于伟仕对所处行业有着自己的思考。

　　PDB数据库显示，2019年样本医院销售额前50的品种中，有25个品种是进口原研药销售额占比超50%，比例多在70%至80%。进口替代成为政策不断引导的一大方向：一方面，政府通过带量采购帮助通过一致性评价的药企抢占市场份额，在降本增效的前提下实现规模经济，加速进口替代；另一方面，科创板科创属性“3+5”评价指标的出炉，为志在创新的企业广开融资渠道，首次将实现进口替代提到注册上市文件层面，对用核心技术实现进口替代的仿制药企转型创新予以资金层面的支持。

　　“仿制药的研制也需要技术创新，仿制药中也有不少技术壁垒高、难以仿制的药品和剂型。”于伟仕介绍，在仿制药研发方面，悦康药业在保证疗效不变的情况下，着力对原处方进行优化，降低生产风险及生产成本，提升患者的用药体验。以口服降糖药二甲双胍缓释片为例，在等效的情况下，减轻单粒克重，改善表面包衣，更易于口服，这看起来简单，但需要自主开发药用缓控释辅料，去除原工艺中的酒精等辅料，使生产更安全和环保。

　　仿制药再创新方面，悦康药业保持了较高比例的研发投入，并在头孢类制剂工程技术、包合物制备技术、固体分散体制备技术、微囊化技术、乳剂化技术、缓释技术、速释技术等方面取得突破性进展。

　　据南方医药经济研究所对城市公立医院、城市社区医院、县级公立医院及乡镇卫生院等终端市场数据的统计，2019年，银杏叶提取物注射液、二甲双胍制剂、注射用兰索拉唑、奥美拉唑口服制剂等悦康药业主要产品在相关市场均排名前三。

　　据于伟仕介绍，除了对仿制药的再创新，公司取得良好业绩还在于对质量的严格把控。“即使是初期做仿制药时，公司制定的标准也远高于国家标准。以头孢呋辛钠为例，注射用头孢呋辛钠药典标准颜色要求是8号色，我们内控是6号色，购买原料药控制标准是2号色，标准提高了很多。”于伟仕认为质量就是品牌，质量就是生命，药品质量只有100分，99分等于0。

　　中国医药产业正在进行一场历史性的转型升级，企业面临着一系列挑战。通过资本市场支持转型创新道路，坚持深耕高端仿制药，悦康药业选择的这条道路，为同类传统药企提供了新的启示。