凯因科技周德胜:让好药惠及更多患者

2021-02-10 07:44:19 来源:上海证券报 作者:张雪

  作为国内病毒性疾病治疗领域的领先企业,凯因科技成功打破外企对我国丙肝治疗药物市场的垄断,实现了进口替代。凯因科技矢志打造病毒性疾病治疗领域旗舰企业。

  “登陆科创板,是凯因科技发展历史上的一次重要跨越,是公司依据未来发展规划作出的战略性安排。”日前,凯因科技董事长、总经理周德胜博士在接受上证报记者专访时表示,希望借助资本市场的力量,加码公司的研发能力,让凯因科技能够在现有慢性丙型肝炎治疗领域经验的基础上,不断在其他病毒性疾病领域研发拓展。

  推出“凯因方案”,打破外企垄断

  丙肝,又名病毒性丙型肝炎,诊断率、治疗率均较低,被业界称为“沉默的杀手”。常见的基因特异性DAAs治疗方案对感染者需要先基因分型检测后再选择相应的治疗方案的要求,增加了基层患者的治疗难度。

  2020年2月,凯因科技的凯力唯获准上市,成为我国首个申报上市的丙肝泛基因型直接抗病毒药物;同年3月,赛波唯也获准上市,两药联合形成首个丙肝泛基因型全口服“凯因方案”。该方案针对丙肝六大类患者人群,能够实现高治愈率,与国际一线方案相当;且治疗前无需检测基因型,不含蛋白酶抑制剂,治疗期无需频繁监测肝功能,可降低病人的经济负担,简化诊治流程。

  这是中国人自己在特定疾病领域找到治愈解决方案的代表案例之一。周德胜认为,若非如此,只是效仿其他企业做基因特异性DAAs方案,无法实现丙肝治愈。“治病不是讲故事。我们不做只能吸引投资界眼球的创新,那不是凯因科技的选择。”

  凯因科技力求覆盖我国已知主要基因型丙肝患者。针对我国丙肝患者的分布特点,凯因科技计划未来依托现有营销网络,在高发县域市场尤其是农村基层市场扩建团队,通过建立“发现丙肝患者—提供治疗解决方案—管理服务患者”的完整营销方式,建立丙肝患者的筛查、诊疗和服务示范区,并将经验拓展到更多基层地域。

  2020年年底,凯力唯通过国家医保谈判,成为唯一进入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》的国产丙肝口服直接抗病毒药物。我国丙肝患者的用药负担将进一步降低,基层患者更加可及。

  领航细分行业,建立竞争优势

  生物技术背景的企业,多数从技术角度建立研发导向型企业,即以生物技术为平台,研发多种不同适应证的药物。但凯因科技创立之初就选择了另一条路径:从市场角度,专注肝病领域,以生物技术为手段,提供多种不同的治疗创新药品,建立市场驱动型企业。

  从市场角度来看,凯因科技聚焦丙肝治疗领域,布局乙肝、流感和新发病毒性疾病产品线和产品组合,不断提升病毒病的临床治愈率,形成具有自身特色的竞争优势。从技术角度来看,凯因科技在原核、哺乳动物细胞两个蛋白药物表达体系建立自己的专项优势,并在蛋白药物定点、多位点长效修饰领域拥有自己的专利技术。小分子创新药物研发则采取自研、合作引进的集成创新思路。凯因科技在病毒性疾病进展的各子领域都布局了潜在的拳头品种。

  凯因科技的第一个主打产品——凯因益生是国内较晚上市的干扰素。为了快速进入市场,凯因益生采用预充式水针剂型。据招股书显示,我国有10家企业生产重组人干扰素α2b注射剂型,市场竞争较为充分。2019年凯因益生市场份额为39.93%,位居行业第一名。此外,重组人干扰素α2b外用制剂共有5家厂商,凯因科技产品金舒喜2019年市场份额为32.99%,位居行业第二名。

  如果说差异化原来只是凯因科技进入市场的方法,那现在它已成为其建立竞争优势的策略。

  “办企业的目的当然是盈利,但企业如人一样也有价值观。”周德胜说,凯因科技的价值观是必须做给社会带来正向价值的事:让患者因为使用凯因科技的产品,改善生命质量。

  “创新的目的就是让好药惠及更多患者。”周德胜希望,登陆资本市场,成为公众企业,除了能回报此前投资者对公司一路成长的支持外,更能让凯因科技借此扩大品牌影响力,让更多患者真正得到治疗,让患病家庭不再因病致贫。

  据介绍,目前凯因科技拥有4个新上市产品和10个在研产品,临床适应症包括慢性丙型肝炎、特发性肺纤维化、慢性乙型肝炎、新型冠状病毒病、流感和晚期恶性肿瘤等。未来,公司希望在切实保障医保药物的供应,为我国丙肝治疗提供有力支撑的前提下,聚焦具有临床价值的慢性乙肝和流感等病毒性疾病领域,并持续取得突破。

  周德胜说,公司从1999年就开始做这件事,已做了20多年。凯因科技会以润物无声的功力,继续专注地沿着既定目标前进,专注在病毒性疾病领域成为旗舰企业,专注于早日实现丙肝在国内的彻底消除。