仁度生物科创板IPO获受理 手握多个独家核酸检测试剂盒

　　新冠肺炎疫情防控让体外诊断产业大放异彩，不少硬核抗疫“先锋”纷纷登陆科创板上市。6月17日晚间，科创板“考场”再现一名体外诊断领域新生——上海仁度生物科技股份有限公司（简称“仁度生物”）。本次公司拟募集资金7.01亿元。

　　据招股书申报稿显示，仁度生物主营业务为研发、生产和销售以RNA 实时荧光恒温扩增（SAT）技术平台为基础的分子诊断试剂和设备一体化产品，专注于为生殖、呼吸、消化、血液、食品、环境安全等领域病原体的精准诊断、有效防控和个性化诊疗提供解决方案。目前，公司与全国275 家三级甲等医院保持着稳定的合作关系，产品覆盖31个省（区、市）的500 余家医疗机构。

　　得益于在RNA分子诊断领域的研发优势，仁度生物的产品线集聚了多个独家产品。公司自主研发的4项生殖道病原体核酸检测试剂盒，为目前国内获证产品中独家可以实现尿液样本RNA活菌检测，从而实现无创取样的产品；4项呼吸道病原体核酸检测试剂盒、3项肠道病毒病原体核酸检测试剂盒均为目前国内独家使用RNA实时荧光恒温扩增技术，并获得国家药监局第三类医疗器械注册证的产品。公司表示，相较于DNA分子诊断，RNA分子诊断具有更高的特异性和灵敏度，出现假阳性的概率更低，临床符合性更好。

　　值得一提的是，今年3月15日，公司的乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（RNA捕获探针法）获得注册，是全球首款获批上市的乙肝精准诊疗新指标HBV RNA检测产品。与目前已有的乙肝检测指标相比，该指标的优势在于可用于乙肝疗效监测、复发风险预测和干扰素用药疗效的早期预测。

　　公司还积极布局分子诊断仪器领域。2019 年，仁度生物推出的核心仪器产品“全自动核酸检测分析系统（AutoSAT）”，成为首台国产高通量全自动RNA核酸检测分析系统，率先将高通量分子诊断的临床应用从传统的分子诊断实验室拓展到门诊、急诊以及基层医院、移动检测车和方舱等多种场景。

　　仁度生物在RNA分子诊断领域领先的技术优势，离不开其创始人居金良。公开资料显示，居金良先后就读于南京大学、中科院遗传所、美国德克萨斯大学，获得博士学位。

　　本次发行前，居金良通过直接及间接的方式合计持有公司843.16万股股份，占总股本的28.11%。同时，因一致行动关系，居金良还持有上海润聪持有的仁度生物4.37%股权对应的表决权，因此居金良合计控制公司974.24万股股份对应的表决权，占发行前股份总数的32.47%，为公司的控股股东、实际控制人。