汇宇制药丁兆:矢志做精抗肿瘤药

2021-10-26 07:45:15 来源:上海证券报 作者:关子儒

  汇宇制药董事长 丁兆

  “我们始终把研发放在核心地位。什么都可以停,研发不能停。”汇宇制药董事长丁兆表示,公司成立之初的定位就是研发驱动发展。

  从融资1亿元创办汇宇制药,到汇宇制药登陆科创板,身为董事长的丁兆在抗肿瘤药物研制的道路上,已经辛勤耕耘了11年。汇宇制药从以仿养创,到仿创并重,再到如今的创新为主,完成了华丽蜕变。

  长期以来,人们谈肿瘤色变,原因之一是肿瘤细胞变异能力强,药物需要不断地升级换代。丁兆表示,希望通过对抗肿瘤药物的研发,让癌症成为一种可以控制的慢性病。而做专做精抗肿瘤药物,则是公司研发的重要目标。

  仿制药不是一味地“抄”

  “抗肿瘤注射剂的技术门槛很高,我们希望可以研发和生产达到国际水平的注射剂。”汇宇制药董事长丁兆表示,只有注重产品的疗效和质量,才能更好地服务患者,在全球市场获得认可。

  “我们生产的部分仿制药的质量标准比原研还要高。”丁兆介绍,仿制药不是一味地“抄”,这样公司经营才更有价值。2015年,汇宇制药自主品牌抗肿瘤注射剂出口欧盟国家,一开始市场接受度低。但随着临床效果的不断显现,公司的产品逐渐被认可,品牌价值也得到提升。

  据介绍,目前汇宇制药在英国有11个品种获批上市,并在海外取得超过100个自主或授权合作方批件,同时在近90个国家和地区签订合作协议。

  汇宇制药参与起草了《已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求(征求意见稿)》,多次参与国家药品监督管理局药品审评中心组织的《药物注射剂研发技术指导意见(征求意见稿)》中与注射剂相关的专家论证会。

  汇宇制药的产品也确实让患者得到实惠。汇宇制药让国内患者以较低的价格用上了高质量的抗癌药,也迫使进口药跟随降价。例如,在过去,培美曲塞500mg规格的价格为12000元/支;而现在,相同规格的药品只需要2000多元,患者治病的费用大幅下降。

  “随着带量采购的逐步实施,制药企业能够赚取合理的利润,实现社会效益和经济效益的有机结合。”丁兆透露,药品集采以价换量,让汇宇制药得到了更大的发展。2018年、2019年,汇宇制药旗下培美曲塞先后中标“4+7”以及联盟地区带量采购。米内数据显示,2020年,汇宇制药培美曲塞的国内市场占有率达33.6%。

  今年6月,公司的4个产品进入第五轮药品集采,同时公司新产品有望出现在新一轮集采名单中。另外,汇宇制药注射用阿扎胞苷2020年中标第三轮集采。

  “什么都可以停,研发不能停”

  目前,汇宇制药在仿制药领域已经取得一定成果。然而在丁兆看来,这只是企业迈出的第一步:“我们不会单纯做仿制药,我们更愿意做的是真正带来临床价值提升的创新药物。”

  “以仿养创”是汇宇制药的发展策略。丁兆表示,随着第五轮集采4个品种的即将放量、后续待批品种的陆续获批以及海外市场的拓展,主营产品培美曲塞营收占比将会逐渐下降。仿制药只是企业中短期利润增长的部分,创新药才是企业长期发展的源泉和动力。

  “科研人员在我们公司拥有很高的地位,每个专项的负责人都直接向董事长汇报。”丁兆介绍,汇宇制药在研发管理上趋于扁平化,目的就是提高研发效率。截至2020年年底,汇宇制药超过40%的工作人员从事研发工作。其中,仅创新药团队就有近100人,当中硕士41人、博士19人、海归8人,硕博比例超过六成。

  “我们始终把研发放在核心地位。”丁兆透露,公司成立之初的定位就是研发驱动发展,“什么都可以停,研发不能停”。在2015年、2016年经营最困难的时候,公司依然维持每年2000万元以上的研发投入。现在,汇宇制药研发中心以成都为主,同时筹划上海和波士顿小型研发中心,研发投入还会逐步增长。

  汇宇制药的研发不断“开花结果”。据了解,目前公司一类生物创新药和一类化学创新药共10个,改良型新药1个。截至2021年7月底,汇宇制药在研项目总共83个,其中原料药、辅料项目33个,其余为制剂等项目。公司抗肿瘤领域产品32个,其他领域产品18个。

  招股书显示,2018年至2020年,汇宇制药营业收入分别为0.54亿元、7.07亿元、13.64亿元;净利润分别为-0.22亿元、1.77亿元、3.42亿元;2019年、2020年,汇宇制药营业收入增速分别为1201.68%、92.93%。

  创新药将成公司重要支撑

  “创新药研发周期长,很多都要8年以上,而且不能保证一定成功。”尽管创新药研发存在诸多不确定性,丁兆的态度却很坚决。在他看来,人生目标和公司目标都不能止步于仿制药。“创新药既能实现对人生价值的追求,也是公司做大做强的必由之路。”

  “此次IPO上市,我把它当作二次创业。”丁兆表示,在创新药方面,企业有很多想法等待实现,创新药的研发又十分“烧钱”,借助资本市场的力量,公司在创新药这条路上可以走得更远。汇宇制药的各方面条件使其在药品研发、国内外市场、管理等方面具备综合优势。

  谈及汇宇制药的未来发展,丁兆总结成“三大战略”:成为国内注射剂一致性评价领域的领先企业之一;成为抗肿瘤领域的专业企业;成为卓越的国际化医药企业。仿制药注射剂是公司发展的“基本盘”,仿制药的收入可以支撑公司在创新药方面的投入。

  “我们的立项通过率不超过20%,这意味着我们现在的项目是从数百个思路当中筛选出来的。”丁兆分析,医药领域的范围非常广,做专做精抗肿瘤药物,是公司研发生产的重要目标。他表示,未来希望通过对抗肿瘤药物的研发,让癌症成为一种可以控制的慢性病。他也将此作为公司的使命。

  “公司现在已经建立起一个强大的国际注册体系团队,了解众多国际市场情况。”多年的海外市场积累,使得汇宇制药在国际化方面具备天然优势。丁兆希望公司的创新药都能快速打入国际市场,与一流药企同台竞争,得到全球患者的认可和信赖。

  从以仿养创到仿创并重,再到创新为主,丁兆与他身后的汇宇制药,将以更好的药品服务患者,以更好的成绩回报投资者。