我国新药审批将更严格 仿制药将开展一致性评价

　　中国证券网讯 1月25日从中国网获悉，国新办就进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见举行吹风会。国家卫生计生委副主任王贺胜表示，新药审评审批上更加严格，对已上市的仿制药要开展一致性的评价，要加强药品生产的质量监管，推动落后企业退出等很多措施，通过措施实施，保证药品质量更加安全。

　　王贺胜表示，《若干意见》指出，在生产环节关键是提高药品质量疗效。一是严格药品上市审评审批，优化审评审批程序，推进信息公开。二是加快推进已上市仿制药质量和疗效一致性评价，对通过一致性评价的药品给予政策支持。三是有序推进上市许可持有人制度试点，鼓励新药研发。四是加强药品生产质量安全监管，严厉打击制售假劣药品的违法犯罪行为。五是加大医药产业结构调整力度，推动落后企业退出。六是健全短缺药品、低价药品监测预警和分级应对机制，保障药品有效供应。

　　王贺胜表示，《若干意见》将给群众带来实实在在的福祉，主要体现在4个方面：

　　第一，药品的质量更加安全。这次出台的《意见》采取了很多措施，要严把药品质量关。比如在新药审评审批上更加严格了，对已上市的仿制药要开展一致性的评价，要加强药品生产的质量监管，推动落后企业退出等很多措施，通过措施实施，保证药品质量更加安全。

　　第二，药品价格更加合理。通过推行“两票制”，开展药品价格谈判，推进医保支付方式改革等措施，进一步降低药品虚高的价格，减轻群众医药费用负担。

　　第三，药品供应更加有保障。通过建立健全短缺药品、低价药品监测预警和分级应对机制，健全城乡药品的流通网络，发挥互联网的作用，提高药品供应保障能力，让群众用药更加方便快捷。

　　第四，药品使用更加规范。通过破除公立医院的以药补医机制，落实合理用药制度，发挥药师作用，强化医保对诊疗行为和医药费用的监管，促使药品的使用更加规范合理，让药品回归治病的功能。