世卫组织启动大型全球性COVID-19临床试验

2020-03-19 14:22:23 来源:上海证券报·中国证券网 作者:张雪

  上证报中国证券网讯(记者 张雪)日前,WHO总干事谭德塞博士在例行新闻发布会上宣布,WHO和它的合作伙伴将开展一项全球性大型临床试验,检测多项候选疗法治疗COVID-19患者的疗效。这一大型国际性研究的目的是产生研究人员需要的强大数据,以比较哪些候选疗法最为有效。WHO将它称为“团结”临床试验(SOLIDARITY trial)。

  目前已有它包括阿根廷、巴林、加拿大、法国、伊朗、挪威、南非、西班牙、瑞士和泰国等国家确认加入SOLIDARITY临床试验。

  据世界卫生组织免疫疫苗与生物制品部医学官Ana Maria Henao-Restrepo博士介绍,SOLIDARITY临床试验是一项全球性、多臂、随机对照的适应性设计(adaptive design)临床试验。它包含一个对照组和4个治疗组。对照组的患者接受所在国家目前的标准护理,其它4个治疗组在标准护理之外,使用瑞德西韦、洛匹那韦/利托那韦、洛匹那韦/利托那韦+干扰素β(IFN-β)或氯喹。

  其中,瑞德西韦是RNA依赖性RNA聚合酶(RdRp)抑制剂,曾用于治疗埃博拉病毒感染,在治疗冠状病毒的临床前研究中表现出疗效。该药品为美国吉利德公司的原研药品,目前尚未获批治疗任何疾病。

  洛匹那韦/利托那韦已经获得批准治疗HIV感染的抗病毒疗法,属于HIV病毒蛋白酶抑制剂。该药为德国艾伯维公司的原研药品,已在国内获批上市。

  干扰素β是人体针对病原体入侵产生的细胞因子,干扰素β已经获得批准治疗多发性硬化症。它同时是治疗病毒感染的常见辅助疗法。国内目前分别有拜耳、默克出产的的进口药品获批上市。

  氯喹是治疗疟疾的常见药物,磷酸氯喹在我国获批的批文数超过30个。