迈克生物收关注函 要求说明新冠病毒核酸检测试剂盒获FDA签发的紧急使用授权、欧盟CE认证的有效期限

　　上证报中国证券网讯 深交所4月21日对迈克生物下发关注函，因公司股价自2020年4月13日至4月20日累计涨幅达38%，其中4月15日、4月16日及4月20日三次触及涨幅限制，4 月16日达到股价异常波动标准。公司曾于4月16日披露，新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）于美国时间2020年4月15日获得美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）签发的紧急使用授权，同时，该产品已取得欧盟CE认证。对此，深交所表示关注，要求公司说明FDA签发的紧急使用授权、欧盟CE认证的有效期限，重新注册认证所需程序，以及是否存在不确定性。