康希诺新冠疫苗中期分析安全性及有效性达标 将继续推进III期临床试验

2021-02-01 11:46:22 来源:上海证券报·中国证券网 作者:张雪

  上证报中国证券网讯(记者 张雪)2月1日上午,康希诺生物在港交所发布公告称,公司已完成重组新冠病毒疫苗(腺病毒5型载体)(Ad5-nCoV)的III期临床试验中期分析的病例累积,相关数据已提交独立数据监察委员会(IDMC)分析及提供建议。

  康希诺生物表示,公司已接到IDMC的通知,在本次中期分析中,腺病毒载体新冠疫苗成功达到预设的主要安全性及有效性标准,无任何与疫苗相关的严重不良事件(SAE)发生,公司可继续推进该新冠疫苗的III期临床试验。截至公告日期,康希诺生物对于该试验参与者接种的是疫苗还是安慰剂仍属盲态,将适时就Ad5-nCoV的III期临床试验的进一步详情和进展进行公告。

  据了解,Ad5-nCoV的III期临床试验为一项全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照、适应性试验,已在三个大洲五个国家的78家临床研究中心完成对4万余受试者的接种,旨在评估Ad5-nCoV疫苗在18岁及以上健康成年人中的有效性、安全性和免疫原性。

  该疫苗是康希诺生物与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所陈薇院士团队合作研发。目前,全球与康熙诺生物新冠疫苗采用相同技术路线研发的疫苗包括阿斯利康/牛津新冠疫疫苗和强生新冠疫苗。