在研产品上市进度存疑 海和药物科创板IPO被否

2021-09-17 20:29:07 来源:上海证券报·中国证券网 作者:祁豆豆

  上证报中国证券网讯(记者 祁豆豆)9月17日晚间,记者从上交所获悉,海和药物科创板IPO上会被否。据科创板上市委公告显示,海和药物不符合发行条件、上市条件和信息披露要求。

  据了解,上海海和药物研究开发股份有限公司(简称“海和药物”)是一家专注于抗肿瘤创新药物发现、开发、生产及商业化的自主创新生物技术公司。截至2021年6月30日,公司现阶段在抗肿瘤领域重点推进的8款化合物中,有7个化合物处于临床研究阶段、1个化合物处于临床前研究阶段。本次公司拟募资31.5亿元。由于公司还没有产品实现商业化,尚处于未盈利状态,故此次选择第5套上市标准。

  今年2月3日,公司科创板IPO获受理,本次上会前公司共经过两轮问询,IPO进度较为顺畅。那么,是什么牵绊了公司IPO的步伐?记者从上市委现场问询发现,在研产品进度、产品研发模式等问题被上市委重点关注,成为掣肘公司IPO的关键。

  其中,上市委要求公司对照口服紫杉醇(RMX3001)、AL3810、SCC244等核心产品相关适应症的最新临床试验结果,说明该等产品在国内外的开发策略、适应症及联合用药的拓展方向、产品注册路径及预计时间表。同时,结合同一产品或竞品在国外临床试验及上市审批的最新结果,说明发行人对上述核心产品的临床试验及上市审批风险是否充分估计并准确披露。请保荐代表人发表明确意见。