两部门就《临床急需药品临时进口工作方案》和《氯巴占临时进口工作方案》公开征求意见

2022-03-29 16:09:46 来源:上海证券报·中国证券网 作者:

  上证报中国证券网讯 据国家卫健委3月29日消息,为进一步完善药品供应保障政策,满足人民群众特定临床急需用药需求,依据《中华人民共和国药品管理法》有关规定,国家卫健委会同国家药监局起草了《临床急需药品临时进口工作方案》和《氯巴占临时进口工作方案》,现向社会公开征求意见。

  《临床急需药品临时进口工作方案》适用于国内无注册上市、无企业生产或短时期内无法恢复生产的境外已上市临床急需少量药品。其中,临床急需少量药品为符合下列情形之一的药品:用于治疗罕见病的药品;用于防治严重危及生命疾病,且尚无有效治疗或预防手段的药品;用于防治严重危及生命疾病,且具有明显临床优势的药品。

  • 氯巴占临时进口工作方案(征求意见稿).docx
  • 临床急需药品临时进口工作方案(征求意见稿).docx