圣湘生物新冠抗原自测产品获欧盟CE认证

2022-04-13 22:15:32 来源:上海证券报·中国证券网 作者:夏子航

  上证报中国证券网讯(记者 夏子航)4月13日晚间,圣湘生物官方公众号发布消息称,4月13日,圣湘生物研发的新型冠状病毒(SARS-CoV-2)快速抗原检测试剂盒(免疫层析法)自测产品获得欧盟CE准入资格。这意味着该自测试剂盒可在欧盟国家以及认可欧盟CE认证的国家进行销售。

  据介绍,新冠抗原检测是疫情防控的重要手段,可作为新冠的辅助诊断。圣湘生物新冠快速抗原检测试剂自测产品,无需检测设备,简便快速,可由个人自行采集鼻腔拭子进行操作,15-20分钟出结果,方便个人及家庭进行新冠病毒的快速检测。

  圣湘生物相关负责人表示,圣湘生物新冠快速抗原检测试剂自测产品取得欧盟CE1434自测证书,表明公司免疫检测产品性能获得官方机构认可,进一步丰富了圣湘生物全场景化新冠检测解决方案,扩大和满足了全球市场各级检测防控需求,为全球疫情防控工作持续助力。