君实生物JS116胶囊获得药物临床试验批准

2022-06-06 17:18:41 来源:上海证券报·中国证券网 作者:卢梦匀

  上证报中国证券网讯(记者 卢梦匀)6月6日晚间,君实生物公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,JS116胶囊(项目代号“JS116”)的临床试验申请获得批准。

  JS116为具有全新结构的KRASG12C小分子不可逆共价抑制剂,用于治疗KRASG12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

  君实生物表示,截至公告披露日,全球仅有一款针对KRASG12C的靶向药Lumakras®(Sotorasib,安进公司产品)获批上市,用于治疗至少经过一次系统治疗的KRASG12C突变的晚期非小细胞肺癌,国内尚无KRASG12C小分子抑制剂获批上市。