欧林生物金葡菌疫苗Ⅲ期临床试验启动

2022-06-07 14:44:37 来源:上海证券报·中国证券网 作者:张雪

  上证报中国证券网讯(记者 张雪)6月6日,欧林生物和中国人民解放军陆军军医大学(下称“陆军军医大学”)联合研发的重组金黄色葡萄球菌疫苗(大肠杆菌)(下称“金葡菌疫苗”)Ⅲ期临床试验正式启动。

  据悉,本次Ⅲ期临床试验将评价金葡菌疫苗在骨科手术目标人群中的保护效力、安全性和免疫原性,从源头上免疫防治金葡菌的严重感染与耐药流行,对有效控制金葡菌广泛感染、大幅降低金葡菌院内感染的发病率、耐药性蔓延等具有重要的现实及战略意义。

  公开资料显示,欧林生物目前有吸附破伤风疫苗、Hib结合疫苗、AC流脑结合疫苗三款疫苗相继获批上市。公司也是国内唯二的吸附破伤风疫苗企业,2021年该疫苗为公司贡献收入3.93亿元,占比营收超80%。

  在研管线中,金葡菌疫苗是欧林生物首个院内感染疫苗,并且有望成为全球创新疫苗。目前,全球范围内尚未有成功获批上市的金葡菌疫苗,国内仅有欧林生物的金葡菌疫苗进入临床试验阶段。

  欧林生物曾于2021年12月29日公告称,公司的金葡菌疫苗收到II期临床试验总结报告,适应症为骨科手术后金黄色葡萄球菌感染,试验结论为重组金葡菌疫苗在中国18-70周岁骨科手术目标人群中接种的安全性良好,免疫原性良好。

  此前公司透露称,若临床推进顺利,预计金葡菌疫苗将于2025年上市。