华仁药业全资子公司猴痘病毒核酸检测试剂盒等产品获得欧盟CE认证

　　上证报中国证券网讯（记者 李兴彩）华仁药业6月20日晚间公告，公司全资子公司青岛华仁医疗用品有限公司（简称“华仁医疗”）的猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)和新型冠状病毒（SARS-CoV-2）抗原检测试剂盒等两个产品获得欧盟CE认证。
　　据介绍，猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)通过实时荧光PCR法检测猴痘病毒的特异性基因片段，适用于血清或病变渗出液样品中猴痘病毒的定性检测。该产品供专业的体外诊断使用，仅供临床实验室和医疗保健专业人员使用，不适用于自检。
　　新型冠状病毒（SARS-CoV-2）抗原检测试剂盒采用免疫层析原理，采用双抗体夹心法定性检测人鼻咽或口咽拭子中新型冠状病毒SARS-CoV-2抗原，用于新型冠状病毒SARS-CoV-2患者的初步筛查，具有快速、简便、准确、灵敏度高等特点，可广泛应用于临床系统、医疗保健机构和科研等领域。
　　华仁药业表示，公司上述产品获得欧盟CE证书后，可在欧盟和认可欧盟CE证书的国家和地区销售，有利于公司拓展海外市场。