人福医药子公司获得布洛芬软胶囊《药品注册证书》
上证报中国证券网讯(记者 邱德坤)人福医药6月22日公告称,公司子公司人福普克药业(武汉)有限公司(下称“武汉普克”)近日收到国家药品监督管理局核准签发布洛芬软胶囊的《药品注册证书》。
布洛芬用于缓解轻至中度疼痛如关节痛、神经痛、肌肉痛、偏头痛、头痛、痛经、牙痛,也可用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。武汉普克于2017年11月按照化学药品新注册分类要求,提交了布洛芬软胶囊的注册申请。截至目前,该项目(含ANDA申报)累计研发投入约180万元。
人福医药表示,本次布洛芬软胶囊在国内获得《药品注册证书》,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。2021年,武汉普克关于布洛芬软胶囊的销售额约1.3亿元,主要销往美国市场。本次布洛芬软胶囊获批后,武汉普克将根据市场需求情况着手安排生产上市。