白云山分公司头孢拉定胶囊药品通过仿制药一致性评价

2022-07-15 17:34:39 来源:上海证券报·中国证券网 作者:邱德坤

  上证报中国证券网讯(记者 邱德坤)白云山7月15日晚公告称,公司分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂(下称“白云山制药总厂”),近日收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》,头孢拉定胶囊(0.125g、0.25g)已通过仿制药质量和疗效一致性评价。

  头孢拉定为第一代头孢菌素类抗生素,适用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等。白云山表示,白云山制药总厂的头孢拉定胶囊通过仿制药一致性评价,有利于提升该药品的市场竞争力。