国内首款鼻喷新冠肺炎疫苗获批紧急使用

　　上证报中国证券网讯（记者 张雪）12月5日，万泰生物公告，公司与厦门大学、香港大学合作研发的鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗(简称“鼻喷新冠疫苗”)经国家卫生健康委提出建议，根据《疫苗管理法》第二十条有关规定，国家药品监督管理局组织论证同意紧急使用。

　　该疫苗是我国布局新冠疫苗应急攻关的五条技术路线之一，也是全球最早进入临床试验以及迄今唯一在三期临床试验中验证了安全性和广谱有效性的黏膜免疫新冠疫苗。

　　鼻喷新冠疫苗的防控效果如何？

　　据悉，这款疫苗的三期临床试验是全球第一个黏膜免疫新冠疫苗的随机对照保护效力试验，在菲律宾、南非、越南和哥伦比亚等国共有31038名18至91岁志愿者参与其中。

　　临床试验数据显示，无论作为基础免疫还是序贯加强免疫，鼻喷新冠疫苗对奥密克戎变异株感染导致的新冠病毒病(COVID-19)具有良好保护效果。

　　根据研发团队负责人、厦门大学夏宁邵教授披露，该疫苗对住院及以上严重疾病的保护效力为100%；在既往无其它新冠疫苗免疫史人群中，对症状较明显病例(具有3个及以上新冠相关症状)的保护效力为67%；对包括仅有轻微症状者在内的所有症状性感染的保护效力为55%；在既往有新冠灭活疫苗免疫史的人群中，序贯加强鼻喷苗与用安慰剂加强相比，对症状较明显病例的相对保护效力为63%。

　　疫苗安全性是民众关注的重点。老年人和有基础慢病等脆弱人群是疫苗应用的最优先群体的考虑，该疫苗对该群体的保护效率如何？

　　据万泰生物工作人员介绍，该研究特别提高了志愿者中的老年人和有基础慢病人群的比例，共包含了4557名60岁以上老年人、4441名慢病患者(高血压、糖尿病、呼吸道疾病等)，结果显示鼻喷苗对老年人、慢病人群的保护效力不弱于中青年健康人群，在各个群体中均表现出很好的安全性，疫苗组的不良反应情况与安慰剂对照组相当。

　　产能方面，据万泰生物11月16日披露投资者关系活动记录表称，公司现有已经建成的鼻喷新冠疫苗产能为1亿支/年。据悉，“鼻喷疫苗产业基地建设项目”是公司非公开发行股票的募投项目之一，产能规模为2.4亿支/年。截至今年10月，万泰生物在鼻喷新冠疫苗上投入的研发费用约为6.9亿元（未经审计）。