国家药监局批准首个按古代经典名方目录管理的中药复方制剂上市

　　上证报中国证券网讯（记者 张雪）记者了解到，近日，首个按古代经典名方目录管理的中药复方制剂（即中药3.1类新药）苓桂术甘颗粒通过技术审评，获批上市。该药品处方来源于汉·张仲景《金匮要略》，已列入《古代经典名方目录（第一批）》，药品上市许可持有人为康缘药业。

　　国家药监局有关负责人表示，近年来，国家药监局积极贯彻落实《中华人民共和国中医药法》和《中共中央国务院关于促进中医药传承创新的意见》《中共中央办公厅国务院办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》的有关规定和精神，积极配合国家中医药管理局发布古代经典名方目录及其关键信息考证意见。

　　同时，国家药监局制定发布《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》，单独设立古代经典名方中药复方制剂注册类别，推动成立古代经典名方中药复方制剂专家审评委员会，建立与古代经典名方中药复方制剂特点相适应的审评模式，组织制定发布有关技术指导原则，加强对中药研制企业的技术指导，促进古代经典名方中药复方制剂研发。苓桂术甘颗粒的上市是深入发掘中医药宝库精华，推进古代经典名方向新药转化的一次生动实践。