国家药监局发布2022年度药品审评报告：批准66个儿童用药创历史新高

　　上证报中国证券网讯（记者 张雪）记者获悉，日前，国家药监局正式发布《2022年度药品审评报告》。

　　根据报告，2022年，在疫情防控方面，国家药监局批准重组新型冠状病毒蛋白疫苗（CHO 细胞）上市，批准4个新冠病毒治疗药物用于治疗新冠病毒感染肺炎（散寒化湿颗粒、奈玛特韦片/利那托韦片组合包装、阿兹夫定片、莫诺拉韦胶囊），应急审评批准38件退热止咳类新冠病毒感染对症治疗药物药品注册申请。

　　在新药审评审批方面，国家药监局2022年鼓励以临床价值为导向的药物创新，审评通过建议批准创新药21个，其中3个为首创新药（First-in-Class ）；加快推进药品注册申请电子申报工作，进一步加大药品审评报告公开力度，累计公开新药注册审评报告1024份；多措并举鼓励儿童用药研发创新，2022年儿童用药批准数量为66个，创历史新高；支持推动中药传承创新发展，10个中药新药（包含中药提取物）获批上市，持续加大指导原则制修订力度，发布指导原则61个。

　　此外，在2022年世界卫生组织（WHO）疫苗国家监管体系（NRA）评估中，我国药品注册和上市许可板块获得WHO满分100分和最高评级4级，标志着我国药品审评机构已步入国际先进行列。