上海发布促进细胞治疗科技创新与产业发展行动方案 最高3000万元资金支持

　　上证报中国证券网讯（记者 宋薇萍）9月16日，为推动基因治疗与细胞治疗协同发展，加快打造生物医药科技创新“核爆点”和产业发展“集聚区”，《上海市促进基因治疗科技创新与产业发展行动方案（2023-2025年）》（以下简称《行动方案》）日前正式印发。《行动方案》承继2022年11月发布的《上海市促进细胞治疗科技创新与产业发展行动方案（2022-2024年）》，围绕上海基因治疗创新链、产业链、资金链和人才链，按照坚持创新策源、加强战略布局，坚持全链发展、加强四链融合，坚持产业导向、加强政策保障的原则，系统谋划未来3年我市促进基因治疗科技创新和产业发展路径，凝练重点任务，制定政策举措，推动基因治疗产业高质量发展。

　　《行动方案》设立的目标包括：到2025年，上海基因治疗科技创新策源能力进一步增强，临床研究和转化应用能力进一步提升，创新体系进一步完善，产业生态进一步优化；建设5个以上基因治疗及相关领域临床医学研究中心和示范性研究型病房；引进培育15家以上基因治疗产业领军和骨干企业；1-2个创新产品申请上市。

　　《行动方案》包含4个方面12条重大任务和8项保障措施，旨在增强基因治疗领域创新策源和临床研究转化能力，提升基因治疗产品可及性和产业发展能级。

　　《行动方案》设立上海市基因治疗科技创新重大专项、建设上海市前沿生物技术研究院，探索实践人工智能赋能、临床准备队列（Trial Ready Cohort，TRC）等新研究范式，加强基因治疗领域基础研究、技术攻关和设备材料研制，推动基因治疗产品开发。

　　《行动方案》将探索建设基因治疗特色研究型医院和示范性研究型病房，促进基因治疗药物临床试验和产品开发；加大对本市医疗机构承担新药临床试验和研究者发起的临床研究（IIT）等项目的支持力度，按照每人5万元标准择优给予医疗机构资助，每个项目资助总额不超过50万元，每个医疗机构每年累计资助不超过500万元；研究制订伦理快速审查等工作规则和标准，建立市级医院伦理审查结果互认机制；组织开展基因治疗领域相关伦理的研究、咨询、服务和培训，提升医疗机构伦理审查能力。

　　《行动方案》将给基因治疗产品研发企业带来“真金白银”。对已在国内开展临床试验，由上海市注册企业获得上市许可并在上海市生产的基因治疗产品，给予最高3000万元的资金支持，每个单位每年累计支持额度不超过1亿元；对成功引入股权融资5000万元人民币（以实际到位金额计算）以上的基因治疗企业，按照实际获得股权融资额给予不超过2%的资助，每个企业每年不超过1000万元。