复星医药持续加大研发投入 创新产品收入稳健增长

2023-10-30 22:51:40 来源:上海证券报·中国证券网 作者:何昕怡

  上证报中国证券网讯 10月30日,复星医药披露2023年三季报。前三季度,公司实现营业收入307亿元,同比增长约11%(不含抗疫产品);制药业务新品及次新品收入同比增长超过30%(不含抗疫产品);研发投入共计42.91亿元,同比增长13.67%。

  据了解,复星医药持续推进以临床需求为导向的创新研发,加速产品转型,创新成果持续落地。其中,公司自主研发的首款生物创新药汉斯状(斯鲁利单抗注射液)喜讯不断,自2022年3月首个适应症上市以来,汉斯状®(斯鲁利单抗注射液)已在中国惠及逾40000名患者。

  截至今年第三季度末,汉斯状®(斯鲁利单抗注射液)已获批四项适应症,分别为微卫星高度不稳定(MSI-H)实体瘤、鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)、广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)、食管鳞状细胞癌(ESCC),持续深化汉斯状®(斯鲁利单抗注射液)在肺癌、消化道肿瘤等领域的差异化、多维度布局,以期惠及更多患者。

  此外,复星医药自主研发及许可引进的多款产品陆续进入关键临床及审批阶段,其中包括:FCN-159用于成人I型神经纤维瘤治疗于中国境内启动III期临床研究,其另一项适应症(即治疗无法手术或术后残留/复发的NF1<即I型神经纤维瘤>相关的丛状神经纤维瘤成人患者)被纳入突破性治疗药物程序;FCN-338联合阿扎胞苷或化疗治疗髓系恶性血液疾病于中国境内启动II期临床研究;ET-26(注射用甲氧依托咪酯盐酸盐)用于成人全身麻醉诱导于今年10月于中国境内启动III期临床研究。

  同时,复星医药许可引进的DaxibotulinumtoxinA型肉毒杆菌毒素的医疗适应症(治疗成人颈部肌张力障碍)、盐酸替纳帕诺片用于控制正在接受血液透析治疗的慢性肾脏病(CKD)成人患者的高磷血症的上市注册申请均已获国家药品监督管理局受理。

  专业医疗设备领域,复星医药加快聚集整合,通过引入、孵化与“中国智造”相结合,加速本土化进程。

  今年8月,联营公司直观复星获得国产手术机器人《医疗器械生产许可证》;10月,其首台国产达芬奇Xi系统(即“胸腹腔内窥镜手术控制系统”)正式下线,标志着全球领先的达芬奇手术机器人实现国产化。该系统属于第四代达芬奇手术系统,可应用于泌尿外科、普通外科、妇产科、胸外科等腔镜手术。达芬奇手术系统的国产化,将进一步提升该系列产品的可及性,并惠及更多中国患者。

  国际化方面,复星医药在创新研发、双向许可、生产运营及商业化等多维度深化与国际知名企业的合作。2023年9月,控股子公司复宏汉霖就斯鲁利单抗注射液(PD-1抑制剂)与KGbio达成协议,双方合作范围在原来的东南亚10个国家的基础上,进一步扩展增加中东北非区域的12个国家。

  10月,复宏汉霖亦与Intas达成许可协议,复宏汉霖将斯鲁利单抗注射液(PD-1抑制剂)在约定的欧洲地区和印度的独家商业化等权益授予Intas,以提升该产品在国际市场的可及性和认可度。

  复星医药表示,未来,公司将坚持“创新转型、整合运营、稳健增长”的发展模式以及为股东创造价值的信念,不断加强自主研发与外部合作,丰富产品管线,强化全球化布局。(何昕怡)