复宏汉霖PD-L1靶向ADC HLX43获FDA临床试验许可

2023-11-27 19:44:07 来源:上海证券报·中国证券网 作者:霍星羽 记者 刘雪

  上证报中国证券网讯(霍星羽 记者 刘雪)复宏汉霖11月27日宣布,基于与宜联生物的合作,公司开发的抗体偶联药物(antibody-drug-conjugate, ADC)注射用HLX43的新药临床试验(IND)申请已经获得美国食品药品监督管理局(FDA)许可,拟用于晚期/转移性实体瘤的治疗。

  同时,HLX43用于晚期/转移性实体瘤治疗的I期临床研究已于近期在中国完成首例受试者给药,HLX43成为国内首个进入临床阶段的靶向PD-L1的ADC产品。

  HLX43是一款靶向程序性死亡-配体1(PD-L1)的新型ADC候选药物。作为复宏汉霖首批进入临床阶段的ADC产品之一,HLX43致力于解决PD-1/L1免疫疗法不响应或耐药问题,填补更多晚期/转移性实体瘤患者未满足的临床需求。

  复宏汉霖介绍,在抗PD-1单抗耐药的非小细胞肺癌、结直肠癌、三阴性乳腺癌、鳞状细胞癌等肿瘤模型中,HLX43显示出良好的肿瘤杀伤效果。