我国成立国家脊灰病毒封存监管机构

　　上证报中国证券网讯（记者 张雪）日前，国家药监局科技教育司在官网发布《关于成立国家脊灰病毒封存监管机构的通知》称，根据第71届世界卫生大会脊灰病毒封存决议（WHA71.16）相关要求，为践行我国对世界消灭脊灰病毒行动的承诺，统筹推进我国脊灰病毒封存认证工作，国家卫生健康委、国家疾控局、国家药监局决定成立国家脊灰病毒封存监管机构（National Authority for Containment,NAC，下称监管机构）。同时，在国家卫生健康委科教司设立监管机构办公室承担监管机构的日常工作。

　　更好践行我国对世界消灭脊灰病毒行动的承诺

　　脊髓灰质炎（简称脊灰）是由脊灰病毒引起的，在脊灰疫苗问世前，曾经在全球引起大规模流行，严重影响人类身体健康和经济社会发展。自1988年世界卫生组织发起全球消灭脊灰行动以来，全球范围内脊灰野病毒病例数下降了99.99%以上。

　　2000年起，我国持续保持无脊灰状态，但仍面临周边有脊灰野病毒流行国家输入潜在风险。

　　因此，我国仍需通过持续接种脊灰疫苗保持高水平的人群免疫屏障，科研、疾控、疫苗生产企业等相关机构在开展相关研究和疫苗生产的过程中需要使用和保存脊灰病毒及其感染性材料。

　　国家药监局表示，通过成立国家脊灰病毒封存监管机构，对保存有脊灰病毒的相关机构的设立和运行进行监管，可以有效降低生物安全风险，保障相关疫苗的研发和使用，也是更好践行我国对世界消灭脊灰病毒行动的承诺。

　　只有通过免疫接种才能预防脊髓灰质炎

　　据有关疾控人士介绍，脊髓灰质炎是一种传染性强的病毒性疾病，主要影响5岁以下的儿童。人是脊髓灰质炎病毒的唯一自然宿主，病人、隐性感染者、病毒携带者为脊灰的传染源，主要通过粪-口途径传播，发病早期，咽部排毒，可以经飞沫传播。

　　世界卫生组织指出，没有治疗脊髓灰质炎的特效药，只有通过免疫接种才能预防脊髓灰质炎。

　　目前使用的脊灰疫苗主要有两种：口服二价脊灰减毒活疫苗（bOPV）和注射脊灰灭活疫苗（IPV）。我国制定的脊灰疫苗免疫程序为“2+2”，即在2、3月龄肌肉注射脊灰灭活疫苗各1剂，在4月龄和4周岁口服脊灰减毒活疫苗各1剂。

　　多家公司有所布局

　　从获批情况看，目前，国内除了2014年上市的赛诺菲进口产品以外，还有分别来自北京生物制品研究所（简称：北京所、北生研）、中国医学科学院医学生物学研究所（简称：昆明所、中国医科所）、科兴生物的国产脊灰疫苗获批上市，而且都是Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）。

　　在研项目中，康泰生物Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero  细胞）已获得Ⅲ期临床试验总结报告。近日，康希诺开发的重组脊髓灰质炎疫苗在澳大利亚启动I期临床试验，并完成首例受试者入组，将通过临床试验评价其安全性及初步免疫原性。