国家药监局公布药品抽检年报：集采药品质量较好 进口药品合格率100%

　　上证报中国证券网讯（记者 张雪）记者从国家药监局获悉，3月26日，中国食品药品检定研究院发布国家药品抽检年报（2023）。

　　根据年报，2023年，国家药品抽检共完成132个品种18762批次制剂产品与中药饮片的抽检任务，样品来源涉及1114家药品生产、2528家经营企业和511家使用单位。

　　其中，从国家药品集采中选品种来看，2023年，国家药品抽检共抽检国家药品集中采购中选品种20个品种3435批次，在生产、经营、使用、互联网环节各抽取样品887批次、2201批次、290批次、57批次。经检验，集中采购涉及样品均符合规定，国家药品集中采购中选品种整体质量状况较好。

　　从进口药品（不含进口中药材）来看，2023年，国家药品抽检共抽检进口药品309批次，涉及9个剂型，其中生产环节11批次、经营环节257批次、使用环节41批次。经检验，所检项目均符合规定，合格率为100%。

　　从中药饮片质量来看，2023年，国家药监局全年共抽检9个中药饮片品种2158批次，重点针对可能存在的染色、增重、掺伪或掺假、不规范种植等质量问题，开展检验和探索性研究。经检验，符合规定2095批次，不符合规定的63批次。

　　国家药监局表示，对检出的136批次不符合规定产品，该局组织各省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团药品监管部门，及时采取相应的风险控制措施，通过科学分析研判，确定风险点，对涉事企业和单位依法进行查处，对个别企业存在违法违规生产、质量管理水平较低、药品质量保障体系存在缺陷等问题，依风险等级不同分别开展了有因检查、风险提示、督促整改等相应的监管措施。通过对不合格产品查控和信息公开、对风险线索核查处置，对药品从业主体形成了强烈震慑，使其强化了药品全生命周期和全过程质量控制的意识。