步长制药:坚守中药龙头地位,布局生物、疫苗黄金赛道 推进全球化布局

2022-09-13 21:44:25 来源:新华财经 作者:

  步长制药(603858)9月7日晚间公告,泸州步长与美国瑞美德签订《合作开发和许可协议》,不再根据原合同约定对REMD-288单抗分子进行进一步的临床开发和商业化,而是选择BC008-1A和BC008-1B双抗分子(REMD-288的修饰分子)在目标地域内进行工艺化研发、开发、生产和商业化。就许可产品,泸州步长在本协议项下对美国瑞美德的里程碑付款的不含税总额为1420万美元。

  此前,步长制药全资子公司山东丹红与美国瑞美德生物医药科技展开过密切合作,签订过两项《技术开发和项目转让合同》。基于战略考虑,双方继续深化合作,步长制药一键布局,医药黄金新赛道,本次泸州步长与第三方签订《合作开发和许可协议》,有利于扩大公司药品研发能力和范围,一定程度上节约了公司药品临床试验的时间和成本,保障项目的顺利进行。

  疫苗行业未来市场前景无限

  疫苗作为特殊药品,是防控传染病发生和流行最经济、最有效的措施之一。面对肆虐全球的新冠疫情,全球合力研发疫苗,新冠疫苗市场上演升级战。新冠疫苗为我国疫苗行业带来了新的发展机遇,与此同时,疫苗行业筹资规模的快速提升也反映了资本市场对疫苗行业前景的看好。

  疫苗行业研究报告中指出,近年来,国内疫苗企业的研发力度加大,管线推进效率提升,陆续有重磅产品推出,沃森和康泰的13价肺炎疫苗陆续上市,对辉瑞的沛儿13形成良好替代;万泰和沃森的二价HPV疫苗顺利上市,尽管暂未对四价、九价HPV疫苗形成替代,但填补了国产宫颈癌疫苗的空白,与四价、九价HPV疫苗形成错位竞争。从国内企业在研管线看,四价HPV、九价HPV、DTaP-IPV/Hib五联苗、带状疱疹等外企独家品种都有所布局,并且部分已经进入到临床后期阶段。

  值得一提的是,自2019年新冠肺炎疫情暴发以来,步长制药董事长赵涛就带领公司以中医药为突破口,利用自身企业优势,迅速投身抗疫药物研发,积极为疫情“阻击战”作出了科研贡献。同时步长制药也正在向生物制药、疫苗等医药高科技领域进军与扩张,截至2022年上半年,步长制药已拥有4项疫苗产品,另有5项疫苗产品正在研发中,为积极完善大健康产业链的战略布局增添动力。

  战略清晰打造中药发展新高地

  今年以来,步长制药在新药研发方面取得了多项重要进展。随着中药支持政策的不断落地,万亿中药市场正焕发新机。面对中药行业的市场机遇,步长制药持续强化研发能力,新产品不断面世。2021年,步长制药在产品研发方面累计投入6.34亿元,研发投入占营业收入的比重超过4%。截至2022年上半年,步长制药已拥有403件有效专利,在研产品221个。步长制药企业发展战略清晰,前瞻性地把握行业趋势,奋力打造中药发展新高地,助力中药走向国际。多年来,步长制药在技术、产品和人员上积累了显著的优势,并注重研究链条的延伸,公司在中药、化药、生物药及疫苗多领域进行研发推进。中药领域上,其独家品种宫瘤消胶囊及消乳散结胶囊已收到哈萨克斯坦卫生部核准签发的保健品注册证书。化药领域上,步长制药在原研药中积极投入,积极筛选具有靶点明确的化药,布局化药的先进剂型。生物药领域上,针对肿瘤、骨质疏松等大病种、长期病、慢性病等领域,步长制药正在研发17项生物制品,部分制品已进入临床II期至Ⅲ期阶段,覆盖肿瘤、骨质疏松、贫血、关节炎等范围。在疫苗领域,步长制药已拥有4项疫苗产品,另有5项疫苗产品正在研发中。

  面对企业未来发展,步长制药将继续坚持“聚焦大病种、培育大品种”的发展战略,以发展中医药为主线,立足中药现代化。坚持创新药精神和持之以恒、用心进取的工匠精神,面向新领域,不断开发新产品,全面布局大健康产业,努力推进我国的中成药行业更多地运用现代科学技术方法和制药手段,开发现代中药新药及天然药物,积极推进中药的现代化、国际化。