美国礼来在华研发“分红” 信达生物接盘“最大合作项目”

　　国内生物技术药物开发领域最大合作项目正式落地。

　　美国礼来制药(LLY.NYSE)(下称“礼来”)与中国信达生物制药(下称“信达”)宣布双方达成战略联盟，在中国和全球联合开发潜在肿瘤治疗药物，这一合作也成为目前已公开的跨国制药公司与国内生物制药企业在华进行的规模最大的生物技术药物开发领域合作项目。

　　《第一财经日报》了解到，礼来和信达将在10年内合作推出至少3种潜在肿瘤治疗药物——这一合作不仅将为肿瘤患者提供新治疗方法，也将进一步提升两家公司在中国抗肿瘤药物市场上的份额。

　　以新药开发为核心业务的礼来有着包括小分子和单克隆抗体在内的知名抗肿瘤药物产品线，现阶段其研发范围覆盖乳腺癌、结肠直肠癌、肝癌、非小细胞肺癌治疗等一系列癌症领域。

　　信达生物制药成立于2011年，主要以研发单克隆抗体药物为主，目前正在研发10种单克隆抗体新药，并获得了礼来旗下的风投基金以及大型共同基金富达(Fidelity)等投资方的风投资本。

　　根据双方协议约定，信达将负责牵头包括非小细胞肺癌、血液系统恶性肿瘤等潜在药物的开发和生产，而礼来则负责药物的商业化，信达则同时拥有联合推广权。

　　根据协议规定，信达将收到总额为5600万美元的首付款。如果处于临床前阶段的肿瘤免疫治疗单克隆抗体分子在开发、注册和销售方面达到了特定的里程碑式节点，礼来还将为该产品支付信达超过4亿美元的里程碑付款。其中，部分以上产品一经上市，信达将享有销售提成。协议的其他财务条款没有公开。

　　事实上，这并不是跨国药企第一次采用与本土企业研发推广的“分红”模式。

　　2013年，生物制药集团美国默克旗下生物制药分支公司默克雪兰诺宣布，与百济神州(北京)生物科技有限公司合作，在全球范围内共同开发用于癌症治疗的两种生物制药，并分享商业化成果——产品优势互补、降低研发风险、加速研发之外，借助本土企业的渠道优势，尽量缩短这两个药物的上市时间，也是双方合作的重点。

　　由于全球制药业整体研发成本飙升，目前开发一款新药平均需投入15年时间和15亿美元，即便是跨国制药巨头对于创新专利药的研发也越来越谨慎;而与此同时，中国老龄化社会和疾病谱的迅速变化，使得新药研发不断遭受挑战。

　　亚太经济合作组织经济咨询理事会(ABAC)近期开展的一项有关中国和其他五个亚太经济体的研究预估，2010~2030年间，中国因非传染性疾病所致的死亡、缺勤和生产力降低导致的GDP损失将由2010年的2100亿美元(占GDP的3.5%)增加至2030年的4850多亿美元(占GDP的4.3%)。该报告还引用其他项目的研究结果称，由非传染性疾病引发的花费预计每年将高达1.5万亿美元。