仁会生物总经理左亚军:深耕GLP-1赛道 坚持创新药研发

2024-01-26 19:13:53 来源:上海证券报·中国证券网 作者:霍星羽

  上证报中国证券网讯 近日,在位于上海周浦的医学园区内,记者采访了上海仁会生物制药股份有限公司(以下简称为仁会生物)总经理左亚军。国内首款获批的GLP-1(胰高血糖素样肽-1)减重新药便出自这家公司。

  与GLP-1减重赛道的火爆不同的是,左亚军身上有着生物医药领域科研工作者的冷静。创新药研发之路崎岖,但左亚军乐观坚定,诚恳豁达。今年是仁会生物成立25周年,公司自主研发的谊生泰成为中国糖尿病领域首款原创新药,菲塑美也成为我国目前获批的两款减重类GLP-1药物之一。团队从最初的十几人,已扩张到如今的300人左右。

  因为热爱,与生物医药结缘

  从华谊集团的总裁秘书,到仁会生物(此前是上海华谊集团子公司华谊生物)的总经理,左亚军将职业生涯这一转变的原因归结于热爱。

  “我喜欢生物医药,工作的时候感觉特别踏实。”谈起生物医药,左亚军神采奕奕,异常专注。

  1999年,上海华谊集团成立上海华谊生物技术有限公司(后转制更名为“仁会生物”),把目光瞄准糖尿病领域,致力于研制出中国糖尿病领域拥有自主知识产权的创新药。彼时,左亚军是华谊集团的总裁秘书。华谊生物只有十几人,是华谊集团最小的二级子公司。

  “我当时‘作死作活’地想来华谊生物。”左亚军自嘲地表示,“因为我喜欢这里的氛围。”

  在左亚军看来,在这里“一群老科学家带着一群小朋友,亲自编教材来教他们。”在她的坚持下,她如愿成为了老科学家师门下的“小朋友”之一,也成为一名生物医药从业者。

  公司起步之初,几乎一切条件都是艰苦的。左亚军回忆,公司首席科学家孙玉琨教授曾带她到沈阳开会,飞机降落后,80多岁的老科学家和她乘坐大巴到达丹东。

  “老师嫌会议主办方安排的酒店过于奢侈,我们在会场附近找了个便宜的酒店。”左亚军回忆说,“记得酒店房间里只有一架行军床和一个暖水瓶。他请我吃了一盘饺子和白菜豆腐汤。当天晚上我就饿了,在外面找了一圈,只寻到了一个烤玉米。”

  正是老一辈科学家们艰苦朴素,求真务实的态度吸引左亚军。在她的带领下,团队始终坚持“把钱花在刀刃上”。创业初期,仁会生物办公的桌椅虽然破旧,实验设备却是领先的。

  坚持研发创新药 糖尿病领域首款原研药上市

  在创新药领域,有一条“双十定律”,即一款新药的诞生,至少要耗时十年、花费十个亿。对于大多数人来说,创新药研发之路漫长而痛苦。左亚军乐观的心态在这漫长而难熬的岁月中发挥了积极的作用。

  “创新药的研发,虽然不会很快就有成果,但每天都有新进展。”左亚军说,“研发的魅力,也就在于其不可预知性。就算是实验失败了,到后面也会带来新的启发。”

  2017年,公司自主研发的谊生泰正式上市销售,成为我国糖尿病领域首款原创新药,左亚军及其团队也尝到了收获的果实。她回忆,在得知谊生泰成功获批的那一刻,她心跳加速,眼泪也夺眶而出。

  “当时的高兴仅持续了几秒钟。比起成功喜悦的那一刻,我更享受这个过程。”左亚军说。

  收获的果实很甜,耕耘的过程却充满艰辛。公司注册部高级总监夏晶回忆,2005年她随左亚军在美国参会时,左亚军被当时国外厂家的GLP-1药物似笔的外形所吸引,决定将谊生泰由冻干粉开发为水针制剂。

  “水针制剂的开发需要时间,谊生泰这样疏水性较强的多肽制剂开发成多剂量注射液,需要满足储存运输及使用过程中的稳定性需求,绝非易事。”夏晶说。后来,左亚军带领研发团队先后筛选了800多个配方,分析了1万多个样品,终于找到突破口,解决了这一技术难题。

  “左总是个敢想敢做、认定目标就绝不放弃的人。”夏晶说。

  新春将至,对于公司和行业,左亚军有自己的愿景。她希望2024年公司能实现现金流持平,2025年实现盈利。

  作为一家创新药企业的管理者,左亚军在采访中多次提到临床用药应考虑其实用性,能使患者真正获益,支持药品审评中心“批真正有临床价值的好药”。

  抢占GLP-1赛道 呼吁加强正面科普

  仁会生物是全球率先抢滩GLP-1药物的企业之一。2023年7月获批的菲塑美(贝那鲁肽注射液)也是中国减重治疗领域首款原创新药。

  左亚军介绍,菲塑美按照中国超重和肥胖人群标准开展临床试验,是目前全球唯一一款全人源GLP-1受体激动剂。

  “贝那鲁肽的全人源特性,带来安全性方面的优势,副作用较少。”左亚军表示,该药品的销售渠道之一是院端市场,贝那鲁肽在动物实验中没有发现生殖毒性方面的不良影响,对于有生育需求的超重或肥胖育龄女性友好,这也是贝那鲁肽的优势之一。

  除了贝那鲁肽,国内还有一款华东医药的减肥药利拉鲁肽已经获批。近年来,GLP-1减重赛道可谓是百花齐放、百舸争流。丁香园数据显示,国内则已有112款GLP-1类新药进入临床阶段。

  “我很看好这个市场,减重赛道将在相当长的时间向好发展。”左亚军告诉记者,减重市场大,肥胖相关疾病多。随着国民对健康关注度的提升和科普之风渐渐盛行,减重市场也迸发出更多机会和潜力。

  她也提醒,减重药物领域要加强正面科普,规范处方,倡导切勿过度减重。BMI(身体质量指数)本就低于24的人群,服用减重药物可能会导致营养不良。(霍星羽)