首批通过一致性评价名单发布 高端药产业化进程加速
中国证券网讯 12月29日从国家食品药监总局获悉，国家食品药监总局公告通过仿制药质量和疗效一致性评价药品名单，共17个品种入围，A股上市公司信立泰、华海药业等上市公司旗下药品入围。
据上海证券报之前报道，国家发改委日前发布《增强制造业核心竞争力三年行动计划（2018-2020年）》和《高端医疗器械和药品关键技术产业化实施方案》。根据行动方案，在高端新药关键技术产业化方面，我国要在3年内实现10个以上创新药产业化；通过国产首仿药或生物类似药上市，降低药品消费支出50亿元/年以上；在欧美市场制剂销售额达到10亿美元以上，新药注册实现零的突破。
推动高端药品产业化
高端药尤其是创新药一直是我国的短板。前沿生物副总裁王勇表示：“生死关头的一些用药，我国目前主要靠进口，价格十分昂贵。”
“三年行动计划”明确提出，要推动高端药品产业化及应用。针对肿瘤、心脑血管、糖尿病、免疫系统、病毒及耐药菌感染等重大疾病治疗领域，推动靶向性、高选择性、新作用机理的创新药物开发及产业化；推动2015年以来已获新药证书或已申报新药生产的化学药1-2类新药（新化合物和改良型新药）、中药1-6类新药（含民族药）及新经典名方产品、国内首家上市的生物药产业化；鼓励市场潜力大、临床价值高的专利到期首家化学仿制药和生物类似药的开发及产业化；根据欧美市场药品注册和生产要求，建设新药、重大仿制药国际标准生产基地。通过行动方案的实施，实现10个以上创新药产业化；通过国产首仿药或生物类似药上市，降低药品消费支出50亿元/年以上；在欧美市场制剂销售额达到10亿美元以上，新药注册实现零的突破。
CDE（国家食品药品监督管理总局药品审评中心）近日公布的第25批优先审评名单中，有20个品种总计44个受理号入选本次拟进入的优先审评名单，其中包括多个重磅创新品种。南京传奇的CAR-T细胞治疗制剂申报临床、施贵宝的PD-1单抗产品报产、安科生物的生长激素水针报产、恒瑞医药的阿齐沙坦报产以及华海药业的4个重要仿制药品种海外转国内申报入选。
CFDA（国家食品药品监督管理总局）也于日前公布了已受理的仿制药一致性评价品种信息及进展。2018年元旦后，第一批通过一致性评价品种有望发布，约有87个产品获得仿制药一致性评价认证。
数据显示，截至2016年底，中国医药工业收入已达28062亿元，2010年至2016年复合增速达18.4%，远超全球医药行业平均增速。中国已成为全球第二大医药市场，正从仿制药大国向创新药大国崛起。业内人士表示，在鼓励创新的制度变革下，中国已在多个领域实现产品创新，与国际差距逐渐缩小。未来10至20年，创新药行业将迎来最大的发展机会，中国必将产生数个超千亿美元市值的制药巨头、数十个市值过千亿元人民币的各领域龙头企业。
基金关注医药板块结构性投资机会
在2017年投资征程接近尾声之际，各路资金开始寻觅并布局新的投资方向。数据显示，12月以来，多只医药主题ETF出现明显净申购，同时，生物医药行业也成为近期机构调研的重点方向。据上证报28日报道，多位业内人士表示，医药行业正处于政策变革之年，尤其是供给端的政策变革，或将深刻影响并改变当前医药产业的格局与发展方向，因此，未来医药板块的分化将会加大，需要从中寻觅结构性投资机会。
业内人士分析称，医药作为消费大板块中为数不多的滞涨细分行业，近期在诸多长期利好政策下走势逐步增强。考虑到目前周期行情逐渐弱化，资金开始重新青睐确定成长板块，因此，具有确定内生性增长的医药股成为机构配置的良好选择。
此外，生物医药行业上市公司也成为近期公募基金的重点调研对象。东方财富Choice数据显示，截至12月22日，本月以来共有161家上市公司接受了公募基金的调研，19家来自医药生物行业。其中，亿帆医药和信立泰分别接受了26家和20家公募组团调研，在所有公司中位居第一和第三位。
在讨论明年市场行情时，多位基金经理均认为，医药行业正处于政策变革之年，尤其是供给端的政策变革或将深刻影响并改变当前医药产业的格局与发展方向，因此未来医药板块的分化将会加大，需要从中寻觅结构性投资机会。
在谈及医药板块的投资机会时，另有基金经理表示，首先明确看好创新药和器械创新板块的投资机会，特别是具备持续资金投入和具备新药临床推广能力的龙头企业，如化学药、疫苗和单抗等领域都有不少优秀公司。其次，看好仿制药一致性评价通过后，国产替代进口的投资机会。
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发改委制定了高端医疗器械和药品关键技术产业化实施方案，目标通过方案的实施，实现10 个以上创新药产业化；通过国产首仿药或生物类似药上市，降低药品消费支出50 亿元/年以上。
基本医疗卫生与健康促进法草案22日初次提请十二届全国人大常委会审议。草案明确，国家实行基本药物制度，公布基本药物目录，确保基本药物公平可及、合理使用。基本药物全部纳入基本医疗保险药品报销目录，实行最优惠的报销政策。
在2017年投资征程接近尾声之际，各路资金开始寻觅并布局新的投资方向。数据显示，12月以来，多只医药主题ETF出现明显净申购，同时，生物医药行业也成为近期机构调研的重点方向。
【机构观点】
当前医药板块的低配水平与行业基本面转暖、整合提效加速的趋势不相匹配，这主要与市场对于短期业绩波动和整合兑现的过度担忧，但我们判断医改政策导向不变，行业长期趋势不改，医药龙头股和成长股的长线逻辑依然坚挺，当前时点不少个股已具备较高的估值优势。
【个股解析】
