首次全国中成药集采拉开帷幕

　　3月27日，全国中成药联合采购办公室发布《全国中成药采购联盟集中采购文件（征求意见稿）》。这意味着湖北牵头的全国中成药集采进入快车道，行业预计正式公告有望在4月发布。

　　中成药“国采”规则揭开面纱

　　本轮中成药集采覆盖30个省级单位。本次集中带量采购周期为2年，视情况可延长1年。

　　除了须满足质量标准、生产能力、供应稳定性、信用评价等方面要求外，申报企业还将面临严格的供应能力要求。拟中选企业入围规则方面，两个竞争单元入围企业报价代表品申报价计算的日均费用不超过同采购组日均费用均值的1.8倍，且满足下列条件之一，获得直接拟中选资格：一个是同采购组中，降幅排名前70%的入围企业拟中选；二是报价降幅大于40%，直接获得拟中选资格。

　　首次中成药集采预计涵盖16个采购组，共计42个品种。覆盖的剂型不仅包含质量控制较好的口服固体制剂，还包括质量控制要求较高的注射剂剂型，涉及骨科、眼科、肿瘤、心脑血管等治疗领域。

　　16个采购组中，包括复方血栓通、冠心宁、华蟾素、银杏叶提取物等超10亿元的中成药大品种，还囊括多个独家品种。此外，还将已有省份集采、价格竞争充分的品种开展带量价格联动。

　　据行业人士介绍，中成药质量体系复杂，中成药的集采方案包含了价格因素、医疗机构认可度、药品企业供应能力、企业创新能力、招采信用评价、产品质量安全、既往飞检记录等方面，有加分项亦有扣分项，确保保患者用上质量更好、性价比更高、供应更稳定的中成药。

　　从过往省级中成药集采的经验来看，中成药的平均降幅普遍低于化学药集采降幅。本次纳入的16个采购组中包含了不少独家品种/品规，预估其在谈判中平均降幅会更少。

　　今年2月，国务院新闻办公室举行深化药品和高值医用耗材集中带量采购改革进展国务院政策例行吹风会，国家医疗保障局副局长陈金甫在会上表示，中成药集采缺乏类似于化药一致性评价的科学评价标准，需要在具体的品种中研究符合临床需要、推动企业竞争、促使价格合理回归的规则。

　　上市公司：集采是挑战也是机遇

　　近一年来，中成药集采已在多地开展。

　　2020年河南、浙江金华等地陆续试点，随后中成药集采逐步扩展至跨省联盟集采，湖北、广东、山东、北京也完成了大品种中成药集采。2022年9月10日全国中成药联合采购办公室成立，涉及16个中成药，覆盖30个省份，覆盖面进一步扩大。

　　中成药市场增速较快。据中康CMH数据监测，2022年，中成药在三大类药品市场占据33.2%的市场份额，增速远超化学药品和生物制品。

　　浙商证券认为，从中药行业的历史数据来看，影响行业的最大因素是销量而非价格，在“重量轻价”的影响下，集采时代的“量增”有望成为推动中药行业发展的核心驱动力。

　　西南证券称，从品种来看，中成药有独家品种及国家中药保护品种等竞争壁垒，难以进行仿制药一致性评价，竞争格局保障独家品种长期竞争。此外，部分具有消费属性的中成药品种主要销售渠道在院外市场。

　　多家上市公司在财报或投资者交流平台表达了中成药集采对公司的积极影响。盘龙药业、桂林三金等公司董秘均表示，中成药集采对公司来说既是挑战也是机遇。

　　康恩贝在投资者平台表示，本次全国中成药集采拟釆购品种不涉及公司产销品种，但公司的“天保宁”银杏叶片和银杏叶胶囊参与2021年12月湖北等19省联盟集采和2022年10月的北京中成药集采并中标，降价均在30%以内，价格降幅有限且能借助集采打开院内市场。2022年公司“天保宁”银杏叶制剂销售收入同比增长超10%。

　　某中药上市药企研发负责人对记者表示，企业应慎重决定是否参与集采掌控药品话语权的“独家中成药”。毕竟，不少中药大品种兼顾消费属性，主要的销售渠道在院外市场。企业应思考，进入集采后优势在哪里？若进入后降价幅度较大，后续的研发生产销售全链条应如何调整？做好中药材种植基地、生产成本控制、质量提升、组建专业水平的招投标团队等对企业来说非常重要。